РК-МТ-5№018569

РК-МТ-5№018569

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018569
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая Versana Essential с принадлежностями
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық Versana Essential жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система Versana Essential предназначена для использования квалифицированным врачом в целях проведения ультразвукового исследования.
Область применения
исследования органов брюшной полости, малых органов, сосудов/периферических сосудов, опорно-двигательного аппарата, транскраниальные исследования новорожденных и взрослых пациентов, а также акушерские, гинекологические, педиатрические, трансвагинальные, урологические, кардиологические, трансректальные исследования, визуальный контроль инвазивных процедур (включая биопсию).
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Потребляемая мощность - Отдельная розетка с автоматическим выключателем на 6,5 А - Частота: 50/60 Гц - 100–240 В переменного тока (±10 %). Рабочие режимы • B-режим • М-режим • Анатомический М-режим (дополнительно) • Цветной М-режим • Режим цветового допплеровского картирования (ЦДК) • PDI (Энергетический допплер) • Направленная энергетическая допплерография • Импульсно-волновой допплер • Непрерывно-волновой допплер (дополнительно) • Режим кинопетли • Режим Easy 3D (дополнительно) • Функция LOGIQ View (дополнительно) • Режим визуализации скорости движения тканей (TVI), тканевой допплер (TVD) с функцией количественного анализа (дополнительно) • Недопплеровская цифровая технология точной визуализации потока крови в сосудах в реальном масштабе времени с возможностью цветового картирования направления кровотока • Специализированная программа ультразвуковой томографии в режиме трехмерного сканирования плода • Специализированная программа пошагового исследования молочной железы с целью маркировки, измерения и описания образований c обозначением их регионального расположения • Программа проведения и протоколирования стресс-эхокардиографических исследований • Расширенная программа построения трехмерных изображений двумерными датчиками • Программа улучшения визуализации биопсийной иглы • Программная функция прямого сопоставления и сравнения текущего и ранее сохраненных изображений для контроля динамики патологических процессов • Программа исследования щитовидной железы с целью описания, маркировки, измерения и протоколирования образований, паращитовидных желез и лимфатических узлов • Программа для исследования молочной железы с целью маркировки, измерения и описания и оценки образований по стандарту Bi-RADS • Автоматическая оптимизация изображения в режиме цветового картирования • Режим объемного отображения плода по типу «виртуальной амниоскопии» с использованием перемещаемого виртуального источника освещения • Латеральное контрастное усиление • Быстрая загрузка • Проверка датчика • 3D объемные расчеты • Программа автоматической недопплеровской количественной оценки глобальной сократительной функции левого желудочка (ЛЖ), рассчитанной по формуле Симпсона • Программа автоматического измерения размеров и объема мочевого пузыря • классификация определенных признаков, выявляемых при ультразвуковом исследовании щитовидной железы, по степени риска злокачественного образования, система интерпретации и протоколирования очаговой патологии ЩЖ для разработки тактики ведения пациента. • Cтандартизированная шкала оценки результатов маммографии, УЗИ и МРТ по степени риска наличия злокачественных образований молочной железы • Комплексная система для стандартизации терминологии, методики проведения и описания результатов медицинской визуализации печени • Программа автоматического расчёта объёма образований и структур при трехмерном сканировании Системные функции: • Цветовое допплеровское картирование (ЦДК) • PDI (Энергетический допплер) • Режим импульсно-волнового допплера (PWD) • Режим непрерывно-волнового допплера (CWD) • Анатомический М-режим (AMM) • Цветной М-режим (CMM) • Режим визуализации скорости движения тканей (TVI), тканевой допплер (TVD) • LOGIQ View (Режим панорамного сканирования) • Режим Easy 3D • Автоматическое измерение толщины интима-медиа (ТИМ) • SonoBiometry (автоматические биометрические измерения плода) • Функция Scan Coach • Программа Scan Assistant • Встроенный программный пакет создания отчетов • DICOM Периферийные устройства • Устройство печати черно-белых изображений • Цветной принтер • Устройство печати отчетов • Подключение внешнего USB-принтера • ЭКГ • Педальный переключатель • Беспроводной адаптер • Адаптер Bluetooth
Краткая техническая характеристика каз
Тұтыну қуаты - 6,5 А автоматты ажыратқышпен жеке розетка - Жиілік: 50/60 Гц - Айналмалы ток 100–240 В (±10 %). Жұмыс режимдері • B-режимі • М-режимі • Анатомиялық М-режимі (қосымша) • Түсті М-режимі (қосымша) • Түстік доплерлерлік карталау режимі (ЦДК) (қосымша) • PDI (Энергетикалық допплер) • Бағытталған энергетикалық доплерография • Импульсті толқынды допплер • Үздіксіз-толқынды допплер (қосымша) • Киноілмек режимі • Easy 3D режимі (қосымша) • LOGIQ View функциясы (қосымша) • Тіндердің қозғалыс жылдамдығының көріністеу режимі (TVI), сандық талдау функциясы бар тіндік допплер (TVD) (қосымша) • Қан ағымының бағытын түсті картаға түсіру мүмкіндігімен нақты уақыт режимінде тамырлардағы қан ағынын дәл визуализациялауға арналған доплерлік емес сандық технология • Ұрықты үш өлшемді сканерлеу режимінде ультрадыбыстық томографияның мамандандырылған бағдарламасы •Сүт безін кезең-кезеңімен тексерудіңмамандандырылған бағдарламасы, олардың аймақтық орнын белгілеу арқылы түзілімдерді белгілеу, өлшеу және сипаттау •Стресстік эхокардиографиялық зерттеулердіжүргізу және тіркеу бағдарламасы •2D сенсорлары бар кеңейтілген 3D кескіндеубағдарламасы •Биопсия инені визуализациясын жақсартубағдарламасы •Патологиялық процестердің динамикасынбақылау үшін ағымдағы және бұрын сақталған кескіндерді тікелей салыстыру және салыстыру бағдарламалық қамтамасыз ету функциясы •Қалқанша безді тексеру бағдарламасы,массаларды, қалқанша маңы бездері мен лимфа түйіндерін сипаттауға, белгілеуге, өлшеуге және жазуға арналған. •Bi-RADS стандарты бойынша түзілімдердібелгілеу, өлшеу және сипаттау және бағалау мақсатында сүт безін зерттеу бағдарламасы •Түсті салыстыру режимінде кескіндіавтоматты түрде оңтайландыру •Жылжымалы виртуалды жарық көзінпайдалана отырып, «виртуалды амниоскопия» түрі бойынша ұрықтың көлемді көрсету режимі •Бүйірлік контрастты күшейту •Жылдам жүктеу •Датчик сынағы •3D көлемін есептеу •Симпсон формуласы арқылы есептелетін солжақ қарыншаның (ЖҚ) жаһандық жиырылу функциясын автоматты түрде пплериялық емес сандық бағалау бағдарламасы •Қуық көлемі мен көлемін автоматты түрдеөлшеуге арналған бағдарлама •қалқанша безді ультрадыбыстық зерттеуарқылы анықталған белгілі белгілерді қатерлі түзілу қаупі дәрежесіне қарай жіктеу, пациентті басқару Жүйелік функциялар: •Түсті доплерлерлік карталау (ЦДК) •PDI (Энергетикалық допплер) •Үздіксіз толқындық допплер режимі (CWD) •Анатомиялық М-режимі (AMM) •Түсті М-режимі (CMM) •Тіндердің қозғалыс жылдамдығыныңкөріністеу режимі (TVI), тіндік допплер (TVD) (қосымша) •LOGIQ View (Панорамалық сканерлеурежимі) •Easy 3D режимі •интима-медиа қалыңдығын автоматты түрдеөлшеу (ТИМ) •SonoBiometry (шарананы автоматтыбиометриялық өлшеуі) •Scan Coach функциясы •Scan Assistant бағдарламасы •Есептерді жасауға арналған енгізілгенбағдарламалық пакет •DICOM Шеткері құрылғылар •Қара-ақ суретті басып шығару құрылғысы •Түсті принтер •Есепті басып шығару құрылғысы •Сыртқы USB принтерін қосу •ЭКГ •Педальдік ажыратып-қосқыш •Сымсыз адаптер •Bluetooth адаптері тактикасын әзірлеу үшін қалқанша безінің ошақты патологиясын түсіндіру және тіркеу жүйесі. •Сүт безінің қатерлі ісіктерінің болу қаупідәрежесіне сәйкес маммография, УДЗ және МРТ нәтижелерін бағалауға арналған стандартталған шкала •Терминологияны стандарттаудың кешендіжүйесі, бауырды медициналық бейнелеу нәтижелерін жүргізу және сипаттау әдістері •Үш өлшемді сканерлеу кезінде қабаттар менқұрылымдардың көлемін автоматты есептеу бағдарламасы Жүйелі функциялар: • Түсті допплерлік картирлеу (ТДК) • PDI (Энергетикалық допплер) • Импульстік-толқындық допплер режимі (PWD) • Үздіксіз-толқындық допплер режимі (CWD) • Анатомиялық М-режим (AMM) • Түсті М-режим (CMM) • Тіндер қозғалысының жылдамдығын визуализациялау режимі (TVI), тін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с требованиями завода изготовителя
код НМИРК Наименование Описание
864915 Система ультразвуковой визуализации универсальная Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.