РК-ИМН-5№021147

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021147

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021147

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Минеральное масло GM501 для покрытия сред, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Орталарды жабуға арналған GM501 минералды май, орындалу нұсқаларында

Назначение

Минеральное масло GM501 является готовым к использованию маслом для покрытия среды во время процедуры ЭКО/ИКСИ. Минеральное масло GM501 защищает среду от испарения, стабилизируя уровень кислотности и температуру.

Область применения

Применяют при экстракорпоральном оплодотворении

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Минеральное масло GM501 является предварительно замоченным, готовым к использованию продуктом, не требующим дополнительной обработки, содержит: • Парафиновое масло • Плотность 0.83 – 0.86 • Вязкость <30 сП при 30°C • Предварительно дважды промывается ультрачистой водой.

Краткая техническая характеристика каз

GM501 минералды майы - қосымша өңдеуді қажет етпейтін, алдын-ала суланған, қолдануға дайын өнім, құрамында: • Парафин майы • Тығыздығы 0,83 - 0,86 • Тұтқырлығы 30 ° C температурада <30 cП • Ультракүлгін сумен екі рет алдын ала жуылады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при 15-25°C. Температура хранения от +2 °C до +15 °C также является допустимой. Хранить в недоступном для (солнечного) света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.