РК-ИМН-5№018729
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018729
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018729
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь различных вариантов исполнений
Торговое название каз
Түрлі орындалу нұсқаларындағы аяқ киімге салатын ортопедиялық ұлтарақтар мен түзететін құралдар
Назначение
Предназначены для обеспечения дополнительной поддержки свода стопы и пятки с целью разгрузки болезненных участков поверхности деформированных стоп взрослых и детей при продольно-поперечном, продольном, поперечном плоскостопии, а также при пяточных шпорах.
Область применения
Ортопедия. Травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наименование изделия: Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие, для женщин
Код изделия, исполнение: 650 П/Л,650/1 П/Л, 650/2 П/Л, 650/0 П/Л
Материал верхнего слоя: Нетканый материал, Натуральная кожа, Искусств. Кожа, Полимерн. матер.
Размер обуви, мм : 230, 240, 250, 260
Наименование изделия: Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие, для мужчин
Код изделия, исполнение: 651 П/Л, 651/1 П/Л, 651/2 П/Л, 651/0 П/Л
Материал верхнего слоя: Нетканый материал, Натуральная кожа, Искусств. Кожа, Полимерн. матер.
Размер обуви, мм : 260, 270, 280, 290
Наименование изделия: Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные, для детей
Код изделия, исполнение: 781 П/Л, 781/1 П/Л, 781/2 П/Л, 781/0 П/Л
Материал верхнего слоя: Нетканый материал
Натуральная кожа, Искусств. Кожа, Полимерн. матер.
Размер обуви, мм : 130-220**
Наименование изделия: Стельки ортопедические при продольном плоскостопии, каркасные, для детей Код изделия, исполнение: 734 П/Л, 734/1 П/Л, 734/2, П/Л, 734/0 П/Л
Материал верхнего слоя: Нетканый материал, Натуральная кожа, Искусств. Кожа, Полимерн. матер.
Размер обуви, мм : 130-220**
Наименование изделия: Полустельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, для женщин
Код изделия, исполнение: 750 П/Л, 750/2 П/Л, 750/0 П/Л
Материал верхнего слоя: Натуральная кожа
Искусств. Кожа, Полимерн. матер.
Размер обуви, мм : 230, 240, 250, 260
Наименование изделия: Вкладыши разгружающие под пяточную шпору, для женщин
Код изделия, исполнение: 772
Материал верхнего слоя: Натуральная кожа
Размер обуви, мм 230, 240, 250, 260
Наименование изделия: Вкладыши разгружающие под пяточную шпору, для мужчин
Код изделия, исполнение: 772
Материал верхнего слоя: Натуральная кожа
Размер обуви, мм 260, 270, 280, 290
Наименование изделия: Корректор пяточный, для женщин
Код изделия, исполнение: 755 П/Л, 755/2 П/Л, 755/0 П/Л
Материал верхнего слоя: Натуральная кожа, Искусств. Кожа, Полимерн. матер.
Размер обуви, мм 230, 240, 250, 260
Наименование изделия: Корректор пяточный, для мужчин
Код изделия, исполнение: 755 П/Л, 755/2 П/Л, 755/0 П/Л
Материал верхнего слоя: Натуральная кожа, Искусств. Кожа, Полимерн. матер.
Размер обуви, мм 260, 270, 280, 290
Наименование изделия: Стяжка переднего отдела стопы с поперечным супинатором
Код изделия, исполнение: 820
Материал верхнего слоя: Резина башмачная
Размер обуви, мм 180-250**
Наименование изделия: Бандаж для отведения большого пальца стопы
Код изделия, исполнение: 838/1, 838/2, 838/3
Материал верхнего слоя: Натуральная кожа, эластичная лента-резинка
Размер обуви, мм 230-240, 250-260, 270-280
Наименование изделия: Приспособление корригирующее при молоткообразной деформации двух пальцев стопы
Код изделия, исполнение: 862 П/Л
Материал верхнего слоя: Натуральная кожа, эластичная лента-резинка
Размер обуви, мм -
Наименование изделия: Приспособление корригирующее при молоткообразной деформации одного пальца стопы
Код изделия, исполнение: 862/1 П/Л
Материал верхнего слоя: Натуральная кожа, эластичная лента-резинка
Размер обуви, мм -
Наименование изделия: Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, для детей
Код изделия, исполнение: 919 П/Л, 919/1 П/Л
Материал верхнего слоя: Нетканый материал Натуральная кожа, Искусств. кожа
Размер обуви, мм - 200-225
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымның атауы: Әйелдерге арналған ұзына бойы-көлденең жалпақ табандағы жартылай қатты ортопедиялық ұлтарақтар
Бұйымның коды, орындалуы: 650 П/Л,650/1 П/Л, 650/2 П/Л, 650/0 П/Л
Үстіңгі қабатының материалы: Маталы емес материал, Табиғи былғары, Жасанды былғары, Полимер. матер.
Аяқ киім өлшемі, мм : 230, 240, 250, 260
Бұйымның атауы: Еркектерге арналған ұзына бойы-көлденең жалпақ табандағы жартылай қатты ортопедиялық ұлтарақтар
Бұйымның коды, орындалуы: 651 П/Л, 651/1 П/Л, 651/2 П/Л, 651/0 П/Л
Үстіңгі қабатының материалы: Маталы емес материал, Табиғи былғары, Жасанды былғары, Полимер. матер.
Аяқ киім өлшемі, мм : 260, 270, 280, 290
Бұйымның атауы: Балаларға арналған ұзына бойы-көлденең жалпақ табандағы ортопедиялық ұлтарақтар, қаңқалы
Бұйымның коды, орындалуы: 781 П/Л, 781/1 П/Л, 781/2 П/Л, 781/0 П/Л
Үстіңгі қабатының материалы: Маталы емес материал,
Табиғи былғары, Жасанды былғары, Полимер. матер.
Аяқ киім өлшемі, мм : 130-220**
Бұйымның атауы: Балаларға ұзына бойы-көлденең жалпақ табандағы ортопедиялық ұлтарақтар, қаңқалы
Бұйымның коды, орындалуы: 734 П/Л, 734/1 П/Л, 734/2, П/Л, 734/0 П/Л
Үстіңгі қабатының материалы: Маталы емес материал, Табиғи былғары, Жасанды былғары, Полимер. матер.
Аяқ киім өлшемі, мм : 130-220**
Бұйымның атауы: Әйелдерге арналған ұзына бойы-көлденең жалпақ табандағы ортопедиялық жартылай ұлтарақтар
Бұйымның коды, орындалуы: 750 П/Л, 750/2 П/Л, 750/0 П/Л
Үстіңгі қабатының материалы: Табиғи былғары, Жасанды былғары, Полимер. матер.
Аяқ киім өлшемі, мм : 230, 240, 250, 260
Бұйымның атауы: Әйелдерге арналған өкше сүйегінің тепкісі астына қойылатын жеңілдеткіш төсеуіштер
Бұйымның коды, орындалуы: 772
Үстіңгі қабатының материалы: Табиғи былғары
Аяқ киім өлшемі, мм 230, 240, 250, 260
Бұйымның атауы: Еркектерге арналған өкше сүйегінің тепкісі астына қойылатын жеңілдеткіш төсеуіштер
Бұйымның коды, орындалуы: 772
Үстіңгі қабатының материалы: Табиғи былғары
Аяқ киім өлшемі, мм 260, 270, 280, 290
Бұйымның атауы: Әйелдерге арналған өкше түзеткіші
Бұйымның коды, орындалуы: 755 П/Л, 755/2 П/Л, 755/0 П/Л
Үстіңгі қабатының материалы: Табиғи былғары, Жасанды былғары, Полимер. матер.
Аяқ киім өлшемі, мм 230, 240, 250, 260
Бұйымның атауы: Еркектерге арналған өкше түзеткіші
Бұйымның коды, орындалуы: 755 П/Л, 755/2 П/Л, 755/0 П/Л
Үстіңгі қабатының материалы: Табиғи былғары, Жасанды былғары, Полимер. матер.
Аяқ киім өлшемі, мм 260, 270, 280, 290
Бұйымның атауы: Көлденең супинаторы бар табанның алдыңғы бөлімінің тартпасы
Бұйымның коды, орындалуы: 820
Үстіңгі қабатының материалы: Бармаққа арналған резеңке
Аяқ киім өлшемі, мм 180-250**
Бұйымның атауы: Табанның бас бармағын бөлектеуге арналған бандаж
Бұйымның коды, орындалуы: 838/1, 838/2, 838/3
Үстіңгі қабатының материалы: Табиғи былғары, иілгіш резеңке-таспа
Аяқ киім өлшемі, мм 230-240, 250-260, 270-280
Бұйымның атауы: Екі бармағының балға тәрізді деформациясында түзеткіш құрылғы
Бұйымның коды, орындалуы: 862 П/Л
Үстіңгі қабатының материалы: Табиғи былғары, иілгіш резеңке-таспа
Аяқ киім өлшемі, мм -
Бұйымның атауы: Бір бармағының балға тәрізді деформациясында түзеткіш құрылғы
Бұйымның коды, орындалуы: 862/1 П/Л
Үстіңгі қабатының материалы: Табиғи былғары, иілгіш резеңке-таспа
Аяқ киім өлшемі, мм -
Бұйымның атауы: Балаларға арналған ұзына бойы-көлденең жалпақ табандағы ортопедиялық ұлтарақтар
Бұйымның коды, орындалуы: 919 П/Л, 919/1 П/Л
Үстіңгі қабатының материалы: Маталы емес материал, Табиғи былғары, Жасанды былғары
Аяқ киім өлшемі, мм - 200-225
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения -температура 15-20С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 694626 | Стелька ортопедическая с распределением давления, стандартная | Стандартное (не индивидуального изготовления) изделие, предназначенное для ношения под стопой для уменьшения пикового давления стопы и улучшения циркуляции крови у людей с заболеванием периферических сосудов или находящихся в группе риска получения такого заболевания, или у пациентов с диабетической стопой. Как правило, изделие содержит наполненную гелем подушечку, предназначенную для распределения нагрузки и улучшения кровотока в стопе. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |