РК-МТ-7№114968
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114968
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114968
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка INTEGO, INTEGO pro, с принадлежностями
Торговое название каз
INTEGO, INTEGO pro стоматологиялық қондырғысы, керек-жарақтарымен
Назначение
Данная стоматологическая установка предназначена для диагностики, терапии и лечения пациентов обученным персоналом
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обозначение модели: INTEGO / INTEGO pro
Подключение питания: 100 - 240 V AC ± 10%
50/60 Гц
Номинальный ток: 3,3 - 1,5 на 100 - 240 V
плюс макс. 6 для внешних устройств
Тип подключения заземления: TN-CS система или TN-S система (в соответствии с.
IEC 60364-1)
Категория перенапряжения: 2 в соотв. МЭК 60664-1
Средняя потребляемая мощность
(Для определения размеров кондиционирования воздуха системы):100 W
Потребляемая мощность при выключении: 0 Вт (выключатель питания присутствует)
Главное здание предохранителя: Тип B Автоматический выключатель
100 - 115 В переменного тока: 20 инерционный
220 - 240 В переменного тока: 16 медленно удар
Класс защиты: Класс I оборудование
Класс устройств в соответствии с Директивой 93/42 / EEC:
Класс IIa оборудование
Степень защиты от поражения электрическим током: Тип В части
Кроме SIROCAM F / AF внутриротовой камеры.
Прикладная часть типа BF
Степень защиты от попадания воды:
Обычное оборудование (без защиты от попадания воды)
Ножная педаль имеет степень IP Х1 защиты от жидкостей (каплезащищенный).
Тесты / Сертификаты: Смотрите "Стандарты / Сертификаты" [? 44].
Год выпуска:
20XX (на табличке)
USB-порт: соответствует стандарту USB 2.0
ВАЖНО
Минимальные требования к ПК
См документе "Руководство по установке и системные требования для конфигурации ПК,"
(REF 61 94 075 SIVISION цифровой.
Краткая техническая характеристика каз
Модель белгілеу: INTEGO / INTEGO pro
Қуат қосылымы: 100-240 V айнымалы ± 10%
50/60 Гц
Номиналды ток: 100 - 240 V үшін 3,3 - 1,5
сыртқы құрылғылар үшін плюс макс. 6
Жерге қосылу түрі: TN-CS жүйесі немесе TN-S жүйесі (IEC 60364-1 сәйкес)
Асқын кернеу санаты: 2 сәйкес. IEC 60664-1
Орташа қуат тұтыну
(Ауаны баптау жүйесін мөлшерін анықтау үшін): 100 W
Өшіру кезінде қуат тұтыну: 0 Вт (қуат қосқышы бар)
Сақтандырғыштың негізгі ғимараты: B түрі ажыратқыш
100-115 В айнымалы ток: 20 инерциялық
220-240 В айнымалы ток: 16 баяу соққы
Қорғаныс класы: I сынып жабдықтары
93/42 / EEC Директивасына сәйкес құрылғылар класы:
IIA класс жабдықтар
Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі: бөлігіндегі түрі
SIROCAM F / AF ішкі камерасынан басқа.
BF типінің қолданбалы бөлігі
Судың түсуінен қорғау дәрежесі:
Қарапайым жабдық (судан қорғаусыз)
Аяқ педалі IP X1 сұйықтықтан қорғау дәрежесіне ие (тамшыдан қорғалған).
Тесттер / Сертификаттар: "Стандарттар / Сертификаттар" қараңыз [? 44].
Шығарылған жылы:
20XX (тақтайшада)
USB порт: USB 2.0 стандартына сәйкес келеді
Маңызды
ДК-ге қойылатын минималды талаптар
"ДК конфигурациясы үшін орнату нұсқаулығы және жүйелік талаптар,"құжатын қараңыз
(REF 61 94 075 SIVISION цифрлық.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -40°C–+70°C (-40°F–158°F);
Относительная влажность воздуха:10%–95%;
Атмосферное давление: 500 гПа – 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |