РК МИ (МТ)-0№024106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024106
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.04.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024106
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система генерации кислорода серии WGZY в вариантах исполнения
Торговое название каз
WGZY сериялы оттегін генерациялау жүйесі орындалу нұсқаларында
Назначение
Используется для подачи кислорода в каждую палату по центральному газопроводу в больницах и медицинских учреждениях. Различные количества модулей генерации кислорода объединяются для удовлетворения потребности в кислороде всех типов больниц и медицинских учреждений.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система генерации кислорода основана на технологии адсорбции под давлением (PSA), состоящей из нескольких независимых модулей генерации кислорода с концентрацией кислорода 93%±3%.
Краткая техническая характеристика каз
Оттегін генерациялау жүйесі оттегі концентрациясы 93%±3% болатын бірнеше тәуелсіз оттегі генерациялау модулінен тұратын қысымды адсорбция технологиясына (PSA) негізделген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в хорошо проветриваемом помещении с температурой 0 ℃ ~ 40 с относительной влажностью не более 80%, без агрессивных газов. Хранить вдали от химикатов и влажных предметов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 420245 | Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный | Устройство, предназначенное для проведения газообмена крови посредством барботирования кислорода из резервуаров или из централизованной системы снабжения больницы. Оно обычно включает в себя противопенное средство, чтобы разрушить пузыри, образующиеся процессе оксигенации, и артериального резервуара, который собирает обеспененную кровь; расходомер газа и фильтрующая система, как правило, размещены в кислородной линии. Этот оксигенатор в основном используется для краткосрочных процедур, так как длительная работа устройства может увеличить риск газовой эмболии, повреждения крови и денатурализации белка. Устройство одноразового использования. |