РК МИ (МТ)-0№024157

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024157

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024157

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лапароскопы автоклавируемые AIM HD

Торговое название каз

AIM HD автоклавталатын лапароскоптары

Назначение

предназначены для использования во время гинекологических и общих процедур, которые врачи сочтут целесообразными для пациента

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоклавируемые HD-лапароскопы Stryker AIM представляют собой трубчатые оптические инструменты для доступа к внутренним органам пациента с целью осмотра, диагностики и лечения во время лапароскопических процедур. Автоклавируемые HD-лапароскопы AIM обеспечивают следующее: • Изображение высокого разрешения. • Визуализация в ближнем инфракрасном диапазоне благодаря светодиодному источнику света Stryker L10 с технологией AIM (0220-220-300) в режимах ENV и IRIS. • Оптимизированная визуализация ICG (Indocyanine Green — индоцианин зеленый) при использовании светодиодного источника света L10 с технологией AIM в режиме ENV. • Сохранение фокуса изображения при переключении с белого света в режим ENV и обратно. • Автоклавируемый. HD-лапароскопы AIM можно отличить по зеленому окуляру.

Краткая техническая характеристика каз

Stryker AIM автоклавталатын HD лапароскоптары-бұл лапароскопиялық процедуралар кезінде қарау, диагностикалау және емдеу үшін пациенттің ішкі ағзаларына қол жеткізуге арналған құбырлы оптикалық құралдар. AIM автоклавталатын HD лапароскоптары мыналарды қамтамасыз етеді: • Жоғары ажыратымдылықтағы сурет. • Env және IRIS режимдерінде aim (0220-220-300) технологиясы бар Stryker L10 жарықдиодты жарық көзінің арқасында инфрақызыл Визуализация. • ENV режимінде AIM технологиясымен L10 жарықдиодты жарық көзін пайдалану кезінде ICG (Indocyanine Жасыл — индоцианин жасыл) оңтайландырылған визуализациясы. • Ақ жарықтан ENV режиміне және артқа ауысқан кезде кескіннің фокусын сақтау. • Автоклавты. Aim HD лапароскоптарын жасыл окуляр арқылы ажыратуға болады.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -18–60 °C. Относительная влажность: 15–90 %

код НМИРК	Наименование	Описание
442514	Лапароскоп оптический жесткий	Эндоскоп с жесткой вставляемой частью, который используется для визуального исследования и лечения брюшной/забрюшинной полости и ее органов. Вводится через надрез в брюшной стенке (ниже пупка) во время лапароскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через систему оптических линз или волоконно-оптический кабель. Брюшную стенку растягивают с помощью специального устройства растяжения газом, чтобы создать пространство для обзора и работы хирурга. Используется для диагностики/лечения болей в области живота и таза, внематочной беременности, кист яичника, аппендицита, для стерилизации женщин.