РК МИ (МТ)-0№024386

Тип

МИ

Дата регистрации

23.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024386

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат для профилактики алопеции при химиотерапии PSCS, варианты исполнения PSCS I, PSCS II, с принадлежностями

Торговое название каз

PSCS химиотерапиясы кезінде алопецияның алдын алуға арналған құрылғы, PSCS I, PSCS II нұсқаларында керек-жарақтарымен

Назначение

Охлаждение кожи головы для профилактики выпадения волос при проведении химиотерапии

Область применения

Онкология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес Холодильный блок 44 кг. Шапочки от 795 г до 900 г (вкл. хладагент и покрытие). Габариты Высота 650 мм х Ширина 320 мм х Глубина 420 мм. Максимальная высота 1650 мм Энергоснабжение (100 – 120 В или 230 В) 50/60 Гц, однофазный. PSCS I = 850 В-А PSCS II = 850 В-А при 100-120В PSCS l = 850 В-А PSCS ll = 850 В-А при 220-240В Все электрические цепи заземлены и защищены системой предохранителей. Все предохранители – быстродействующие предохранители производства фирмы Bussman – 10 А при 250 В переменного тока T-speed. Условия эксплуатации Температура: 10-30° C Атмосферное давление: 70-106 кПа Относительная влажность: 30-75% Температурный контроль Электронный термостат В трубках постоянно производится контроль скорости потока хладагента и уровня температуры. Сигналы тревоги Визуальные и звуковые для: условий высокой температуры. Потери скорости потока хладагента. Входящее давление потока хладагента Давление в шапочке – PSCS I – 15 - 20 фунт/кв.дюйм PSCS II – 15-20 фунт/кв.дюйм Скорость потока хладагента 10-50 мл/с ОХЛАЖДЕНИЕ – Герметичная установка. Бесфреонное охлаждающее вещество R134A. ХЛАДАГЕНТ – OrbisC. См. технические данные Классификация аппарата Имеет маркировку CE в соответствии с приложением V к Директиве по Медицинским Устройствам 93/42/EEC для Устройства Класса IIa. No. CE 2797 Классификация электротехнического оборудования BS EN 60601-1 : 2006 + IEC60601-1-2006 для медицинского электротехнического оборудования, BS EN 60601-1-2 : 2007 + IEC60601-1-2006 электромагнитная совместимость. Класс 1 тип BF Характеристики продукта подлежат дальнейшей оценке и доработке и могут быть изменены без предварительного уведомления.

Краткая техническая характеристика каз

Салмағы Тоңазытқыш блогы 44 кг. 795 г-дан 900 г-ға дейінгі қақпақтар (хладагент пен қақпақты қоса). Өлшемдері (өңдеу) Биіктігі 650 мм x Ені 320 мм x Тереңдігі 420 мм. Максималды биіктігі 1650 мм Энергиямен жабдықталуы (100 - 120 В немесе 230 В) 50/60 Гц, бір фазалы. PSCS I = 850 В-A PSCS II = 850 В-A 100-120 В PSCS l = 850 В-A PSCS ll = 850 В-A 220-240 В кезінде Барлық электр тізбектері жерге тұйықталған және сақтандырғыш жүйесімен қорғалған. Барлық сақтандырғыштар Bussman жылдам істейтін сақтандырғыштар болып табылады - 10A 250В T-speed жылдамдығы. Жұмыс жағдайлары Температура: 10-30 ° C Атмосфералық қысым: 70-106 кПа Салыстырмалы ылғалдылық: 30-75% Температураны бақылау Электрондық термостат Құбырлар салқындатқыш ағынының жылдамдығы мен температура деңгейіне үнемі бақыланады. Дабылдар Көрнекі және дыбыстық: жоғары температура жағдайлары. Салқындатқыш ағынының жылдамдығын жоғалту. Салқындатқыш ағынының кіріс қысымы Қақпақ қысымы - PSCS I - 15-20 фунт/кв.дюйм PSCS II - 15-20 фунт/кв.дюйм Салқындатқыштың шығыны 10-50 мл / с Салқындату - герметикалық жабық орнату. Бесфреонды хладагент R134A. ХАЛҚЫТАТЫН – OrbisC. Техникалық деректерді қараңыз Аппараттың классификациясы CE таңбасы 93/42 / EEC медициналық құрылғы директивасының V қосымшасына сәйкес IIa класындағы құрылғыға арналған. Жоқ. CE 2797 Электр жабдықтарының классификациясы BS EN 60601-1: 2006 + Медициналық электр жабдықтарына арналған IEC60601-1-2006, BS EN 60601-1-2: 2007 + IEC60601-1-2006 электромагниттік үйлесімділік. 1-класс BF түрі Өнімнің техникалық сипаттамалары қосымша бағалауға және қайта қарауға жатады және ескертусіз өзгертілуі мүмкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте.