РК МИ (ИМН)-0№024469

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024469

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструменты эндодонтические стерильные READYSTEEL HEDSTROEM в отдельных упаковках и в наборах

Торговое название каз

Эндодонтиялық стерильді READYSTEEL HEDSTROEM құралдары жеке қаптамаларда және жинақтарда

Назначение

Инструменты READYSTEEL HEDSTROEM эндодонтические стерильные из нержавеющей стали используются в эндодонтии (стоматология) для чистки системы корневого канала и придания ему формы.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

READYSTEEL HEDSTROEM - эндодонтические стоматологические инструменты, используемые при ручном препарировании корневых каналов. Они состоят из рабочей части, изготовленной из нержавеющей стали, пластмассовой или силиконовой рукоятки и силиконового ограничителя. Режущая часть имеет насечку по кругу. HEDSTROEM-файлы являются стандартными инструментами типа 1 (конусность 2%) в соответствии с ISO 3630-1. Предназначены для многократного использования и поставляются стерильными.

Краткая техническая характеристика каз

READYSTEEL HEDSTROEM (Hedstroem files) – түбір каналын қолмен қашауда қолданылатын эндодонтиялық стоматологиялық құралдар. Олар тот баспайтын болаттан жасалған жұмыс бөлігінен, пластмасса немесе силикон тұтқадан және силикон шектегіштен тұрады. Кесетін бөлігінде шеңбер бойымен кертік бар. HEDSTROEM-файлдар ISO 3630-1 сәйкес 1-типті (конустылығы 2%) стандартты құралдар болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

Специальные условия хранения не предусмотрены.

код НМИРК	Наименование	Описание
220413	Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, многоразового использования	Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному эндодонтическому устройству для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования.