РК МИ (ИМН)-0№027202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027202

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска трехслойная одноразовая

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын үш қабатты бетперде

Назначение

Предназначены для снижения риска распространения инфекции, особенно при эпидемиях и пандемиях.

Область применения

Эпидемиология, терапия, хирургия, для индивидуального применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска изготавливается из нетканого материала с поверхностной плотностью от 18 до 25 г/м2: - 2 слой из нетканого материала - 1 слой meltblown нетканый материал (99% эффективности) - двухжильный железный носовой провод.

Краткая техническая характеристика каз

Бетперде әрқайсысы 18-ден 25 г/м2-ге дейінгі беткейлік тығыздығы бар тоқылмаған матадан жасалған: - 2 қабат тоқылмаған материалдан жасалған - 1 қабат meltblown тоқылмаған материал (99% тиімділік) - мұрынға арналған екі желілі темір сым.

Комментарий к сроку хранения

Хранить от минус 40 до плюс 40 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
281502	Респиратор общего применения	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот человека для обеспечения нормального дыхания и защиты его от воздействия патогенных биологических взвешенных в воздухе частиц во время ситуций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, и включает в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку); она, как правило, крепится с помощью эластичных ремней к голове. Устройство одноразового применения.