РК-ИМН-5№022309

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022309

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022309

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Перчатки медицинские смотровые из натурального латекса Biohandix® PF неопудренные гипоаллергенные нестерильные текстурированные/гладкие, размерами XS, S, M, L, XL, в упаковке №100

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған, тексеруге арналған опаланбаған гипоаллергенді стерильді емес текстураланған/тегіс Biohandix® PF медициналық қолғаптары, өлшемдері XS, S, M, L, XL, қаптамада №100

Назначение

Для однократного использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения.

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатория всех видов.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из латекса натурального каучука. Форма амбидекстральная (неанатомические, без разделения на правую и левую руки).

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи каучук латекстен жасалған. Амбидекстралды формасы (анатомиялық емес, оң және сол қолдарға бөлінбейді).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре 5-35°С. Открытые коробки должны храниться вдали от прямых солнечных лучей и флуоресцентного освещения.

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.