РК МИ (МТ)-0№024722
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024722
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024722
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Камера цифровая офтальмологическая “Optomed Aurora” в комплекте
Торговое название каз
"Optomed Aurora" цифрлық офтальмологиялық камерасы жиынтықта
Назначение
Камера цифровая офтальмологическая “Optomed Aurora” представляет собой медицинскую цифровую камеру, используемую совместно со специальными оптическими линзами, изготовленными для получения изображений глазного дна, глазного канала, поверхности глаза, тимпанической мембраны и кожных покровов.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
КАМЕРА Модель: Камера цифровая Optomed Aurora Датчик изображений: CMOS, 5,0 мегапикселей Тип памяти изображений: Внутренняя память 8 ГБ Дисплей: 4 ’’, TFT-LCD, 800 x 480 пикселей, 16,7 млн цветов Формат изображения: JPEG (расширение файла: jpg) Формат видео: MPEG-4 (640 x 480) Подключение по USB: USB 1.1, совместимый с USB 2.0 и 3.0 Подключение к WLAN: 802.11 bgn, wpa2 Диапазон рабочих частот: 2412 - 2472 МГц (каналы 1-13) Модуляция: OFDM (802.11 a/g/n), DSSS / CCK (802.11b) Максимальная выходная мощность: 17,25 дБм Максимальное усиление антенны: 1,9 дБи Операционные системы: Microsoft Windows 7®, Windows 8.1®, Windows 10® macOS (три последних версии) Установка драйвера не требуется Габаритные размеры: 122 (ширина) x 202 (высота) x 97 (диаметр) мм Вес: 473 г Аккумулятор: Тип 1. 50000655, 3,63 В, 2600 мАч Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор Литий-ионный аккумулятор со встроенной схемой безопасности Тип 2. 50001508, 3,65 В, 2750 мАч Литий-ионный аккумулятор Литий-ионный аккумулятор со встроенной схемой безопасности Время использования: примерно 2 часа Срок службы устройства: примерно пять лет ОПТИКА ДЛЯ ИЗОБРАЖЕНИЯ СЕТЧАТКИ Модель: Модуль Optomed Aurora Retinal Габаритные размеры: 69 (ширина) x 74 (высота) x 160 (диаметр) мм Вес: 324 г Освещение: Инфракрасный светодиод для прицеливания. Видимый белый светодиод для визуализации, 10 уровней яркости подсветки. 9 красных светодиодов для наведения на внутреннюю фиксацию. Максимальная яркость: 3,0 кд / см2 Поле зрения: 50 x 40⁰ Компенсация диоптрий: от -20 D до +20 D Разрешение изображения: 2368 x 1776 пикс (всего 4,2 Мпикс, эффективная площадь 3,38 Мпикс) ОПТИКА ДЛЯ ПЕРЕДНЕГО ИЗОБРАЖЕНИЯ Модель: Передний модуль Optomed Aurora Габаритные размеры: 71 (ширина) x 80 (высота) x 78 (диаметр) мм Вес: 105 г Освещение: Видимый белый и синий кобальтовый светодиод для визуализации, 10 уровней яркости Максимальный выходной уровень яркости для глаз: 192 кд / см2 Разрешение изображения: 2560 x 1920 пикс ЗАРЯДНОЕ УСТРОЙСТВО Модель: Зарядное устройство Optomed Aurora Габаритные размеры: 107 (ширина) x 147 (высота) x 300 (диаметр) мм Вес: 683 г Импульсный источник питания Тип 1: CINCON TRG10R090 Вход: 100 ─ 240 В, ~ 0,4 А, 47 ─ 63 Гц Выход: 9 В, 1,1 А, 10 Вт Тип 1: XP Power ACM12US09 Вход: 100-240 В, 0,5 А, 50-60 Гц Выход: 9 В, 1,33 А, 12 Вт USB-кабель: Тип: от A до mini B, длина: 1,5 м
Краткая техническая характеристика каз
КАМЕРА Үлгі: Optomed Aurora сандық камерасы Сурет сенсоры: CMOS, 5,0 мегапиксель Кескін жадының түрі: Ішкі жад 8 ГБ Дисплей: 4", TFT-LCD, 800 x 480 пиксель, 16,7 миллион түс Сурет пішімі: JPEG (файл кеңейтімі: jpg) Бейне пішімі: MPEG-4 (640 x 480) USB қосылымы: USB 1.1, USB 2.0 және 3.0 үйлесімді WLAN қосылымы: 802.11 bgn, wpa2 Жұмыс жиілігінің диапазоны: 2412-2472 МГц (1-13 арналар) Модуляция: OFDM (802.11 a/g / n), DSSS / CCK (802.11 b) Максималды шығу қуаты: 17,25 дБм Антеннаның максималды пайдасы: 1,9 дБи Операциялық жүйелер: Microsoft Windows 7 ® , Windows 8.1 ® , Windows 10 ® macOS (соңғы үш нұсқасы) Драйверді орнату қажет емес Жалпы өлшемдері: 122 (ені) x 202 (биіктігі) x 97 (диаметрі) мм Салмағы: 473 г Батарея: 1 түрі. 50000655, 3,63 В, 2600 мАч Қайта зарядталатын литий-ионды батарея Орнатылған қауіпсіздік схемасы бар Литий-ионды батарея 2 түрі. 50001508, 3,65 В, 2750 мАч Литий-ионды батарея Орнатылған қауіпсіздік схемасы бар Литий-ионды батарея Пайдалану уақыты: шамамен 2 сағат Құрылғының қызмет ету мерзімі: шамамен бес жыл РЕТИНАЛЬДЫ БЕЙНЕЛЕУ ОПТИКАСЫ Үлгі: Optomed Aurora Retinal Модулі Жалпы өлшемдері: 69 (ені) x 74 (биіктігі) x 160 (диаметрі) мм Салмағы: 324 г Жарықтандыру: мақсатқа арналған инфрақызыл жарық диоды. Көрнекі ақ жарық диоды, жарықтандырудың 10 деңгейі. Ішкі бекітуге арналған 9 қызыл жарық диоды. Максималды жарықтығы: 3,0 кд / см2 Көру өрісі: 50 x 40? Диоптриялық өтемақы: -20 D-ден +20 D-ге дейін Сурет ажыратымдылығы: 2368 x 1776 пикс (барлығы 4,2 Мпикс, тиімді ауданы 3,38 Мпикс) АЛДЫҢҒЫ СУРЕТ ҮШІН ОПТИКА Үлгі: Optomed Aurora алдыңғы модулі Габариттік өлшемдері: 71 (ені) x 80 (биіктігі) x 78 (диаметрі) мм Салмағы: 105 г Жарықтандыру: Көрнекі АҚ және көк кобальт жарық диоды, жарықтылықтың 10 деңгейі Көзге арналған жарықтылықтың максималды шығу деңгейі: 192 кд / см2 Сурет ажыратымдылығы: 2560 x 1920 шыңы ЗАРЯДТАҒЫШ Үлгі: Optomed Aurora зарядтағыш Габариттік өлшемдері: 107 (ені) x 147 (биіктігі) x 300 (диаметрі) мм Салмағы: 683 г Коммутациялық қуат көзі 1 түрі: CINCON TRG10R090 Кіру: 100 - 240 В, ~ 0,4 А, 47 - 63 Гц Шығу: 9 В, 1,1 А, 10 Вт 1 түрі: XP Power ACM12US09 Кіру: 100-240 В, 0,5 А, 50-60 Гц Шығу: 9 В, 1,33 А, 12 Вт USB кабелі: түрі: a-дан mini B-ге дейін, ұзындығы: 1,5 м
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от -20°C до +35°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 358914 | Камера медицинская цифровая универсальная | Ручное цифровое электрооптическое устройство с питанием от батарей, для получения видео или неподвижного изображения в различных медицинских целях (например, для офтальмоскопии, отоскопии или дерматоскопии), в котором используются специальные взаимозаменяемые линзы. Оно обычно состоит из светонепроницаемой камеры с отверстием, в которое установлены линзы и затвор, через которое на записывающую поверхность проектируется изображение. Обычно имеет дисплей для визуализации изображения перед его записью и соединительную секцию для зарядки батареи и соединения с персональным компьютером. |