РК МИ (МТ)-0№024763

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024763

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024763

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппараты для лечения нарушений дыхания G3, варианты исполнения: G3 A20, G3 B20A, G3 25S, G3 B25A, G3 B30SV, G3 B25VT, G3 B30VT, G3 LAB

Торговое название каз

G3 Тыныс алудың бұзылуларын емдеуге арналған аппараттар орындау нұсқалары: G3 A20, G3 B20A, G3 25S, G3 B25A, G3 B30SV, G3 B25VT, G3 B30VT, G3 LAB

Назначение

Аппараты предназначены для неинвазивной (масочной) вентиляции легких пациентов с апноэ во сне или дыхательной недостаточностью. Предназначены для лечения взрослых пациентов как в стационаре, так и в домашних условиях.

Область применения

Терапия, пульмонология, кардиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 265 мм × 145 мм × 114 мм Вес:1,7 кг Емкость водной камеры: максимальное заполнение до линии составляет 360 мл

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: 265 мм ? 145 мм ? 114 мм Салмағы: 1,7 кг Су камерасының сыйымдылығы: желіге дейін максималды толтыру - 360 мл

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 5°C до 35°C (от 41˚F до 95˚F) Влажность: 15% до 93% без конденсации Атмосферное давление: 760 до 1060 hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
180997	Система для лечения ночного апноэ путем изменения положения языка	Комплект устройств, предназначенных для домашнего управления обструктивным ночным апноэ путем мониторинга параметров дыхания во время сна, чтобы обнаружить начало события апноэ и предотвращения обструкции глотки из-за западения языка. Оно, как правило, состоит из автономного допплеровского датчика движения грудной клетки с присоединенным монитором; термисторных датчиков, вставляемых в ноздри; пульсоксиметра, носимого на пальце; носимого на руке блока управления с батарейным питанием; и шейного датчика вибрации, предназначенного для неврологического повышения тонуса в подбородочноязычных мышцах, чтобы переместить язык вперед и тем самым открыть дыхательные пути, когда обнаружено событие апноэ или гипопноэ. Устройство многоразового использования.