РК МИ (ИМН)-0№024815

Тип

МИ

Дата регистрации

07.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024815

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

TECNIS Eyhance Toric II ИОЛ с системой доставки TECNIS Simplicity, модель DIU

Торговое название каз

TECNIS Simplicity жеткізу жүйесі бар TECNIS Eyhance Toric II ИОЛ, DIU моделі

Назначение

Система доставки TECNIS Simplicity® используется для складывания и помощи при установке ИОЛ TECNIS Eyhance ™ для визуальной коррекции афакии у взрослых пациентов, у которых катарактальная линза была удалена путем экстракапсулярной экстракции катаракты. Линза предназначена для размещения в капсульном пакете.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система введения TECNIS Simplicity™ модели DIU включает IOL TECNIS Eyhance™ Toric II, которая представляет собой монолитную складную линзу для задней камеры глаза с внешним диаметром 13,0 мм и диаметром оптической части 6,0 мм. Она имеет сферическую заднюю поверхность и модифицированную торическую асферическую переднюю поверхность, которая обеспечивает уменьшение остаточного рефракционного цилиндра и дальнее зрение, при этом дисфотопсический профиль сопоставим с таковым у стандартной асферической монофокальной IOL. Форма: Двояковыпуклая, непрерывная, полиномиальная асферическая передняя поверхность Материал: Поглощающий УФ-свет, гидрофобный акрил Показатель преломления: 1,47 при 35 ° C Дизайн края: ProTEC матовый, непрерывный задний квадратный край на 360 °

Краткая техническая характеристика каз

DIU моделінің TECNIS Simplicity™ енгізу жүйесі TECNIS Eyhance™ Toric II ИОЛ қамтиды, ол сыртқы диаметрі 13,0 мм және оптикалық бөлігінің диаметрі 6,0 мм болатын көздің артқы камерасы үшін монолитті жиналмалы линза болып табылады. Оның сфералық артқы беткейі және модификацияланған торикалық асфералық алдыңғы беткейі бар, ол қалдық рефракциялық цилиндрдің азаюын және ұзақтан көру қабілетін қамтамасыз етеді, ал дисфотоптық бейінді стандартты асфералық монофокальді ИОЛ-мен салыстыруға болады. Пішіні: Екі беті дөңес, үздіксіз, полиномиальді асфералық алдыңғы беткейі Материалы: УК-сәулесін сіңіргіш, гидрофобты акрил Сыну көрсеткіші: 35 °C-де 1,47 Жиегінің дизайны: ProTEC күңгірт, 360 ° үздіксіз артқы төртбұрышты жиек

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не хранить устройство под прямыми солнечными лучами или при температуре ниже 5 ° C (41 ° F) или выше 35 ° C (95 ° F)