РК МИ (ИМН)-0№024824

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024824

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект«Dolce-Pharm» из нетканого материала для проведения биопсии стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Биопсия жүргізуге арналған, стерильді, бір рет қолданылатын, тоқылмаған материалдан жасалған «Dolce-Pharm» жиынтығы

Назначение

Предназначена для медицинского анализа, который обычно проводится врачом - специалистом посредством взятия образца тканей для обследования

Область применения

Хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Простыня операционная изготовлена из нетканого материала 160 × 190 см – 1 шт. 2. Маска трехслойная, изготовлена из нетканого материала – 1 шт. 3. Халат изготовлен из нетканого материала – 1 шт. 4. Лоток изготовлен из полимера – 1 шт. 5. Пинцет изготовлен из полимера – 1 шт. 6. Перчатки диагностические изготовлены из латекса – 1 пара

Краткая техническая характеристика каз

1. Операцияға арналған ақжайма 160 ? 190 см, тоқылмаған материалдан дайындалған – 1 дана. (ҚР-ММБ-5№017378) 2. Үш қабатты бетперде, көк/көмір сүзгісі бар тоқылмаған материалдан дайындалған – 1 дана. (ҚР-ММБ -5№010008)/ (ҚР-ММБ -5№010007) 3. Халат тоқылмаған материалдан дайындалған – 1 дана. (ҚР-ММБ-5№017521) 4. Астауша, полимерден дайындалған – 1 дана.5. Пинцет, полимерден дайындалған – 1 дана. 6. Диагностикалық қолғаптар табиғи резеңке латекстен жасалған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом помещении при температуре от - 5°С до + 35°С на стеллажах или поддонах на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
842049	Набор хирургических перевязочных материалов/простыней, одноразового использования	Набор различных типов простыней, перевязочных материалов, накидок и/или полотенец, предназначенных для использования в ходе хирургической процедуры. Не включает в себя лекарственные средства, хирургические инструменты, трубки или механические функциональные устройства, и он не предназначен для поддержки при катетеризации. Это изделие для одноразового использования.