РК МИ (in vitro)-0№024840

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.07.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024840

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор гемостаза, вариант исполнения: ECL 760 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Гемостаз анализаторы, орындау нұсқасы: ECL 760 керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Анализатор ECL 760 предназначен для измерения параметров гемостаза in-vitro.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ECL 760 это: • автоматический коагулометр • позиции для пробирок • позиции для реагентов • Методы измерения: • свертывание • Хромогенный • Иммуно-Турбидиметрический Размеры / Вес: • Размеры : 650 mm x 580 mm x 510 mm • Вес : 53 kg

Краткая техническая характеристика каз

ECL 760 бұл: • автоматты коагулометр • пробиркаларға арналған позициялар • реагенттерге арналған позициялар • Өлшеу әдістері: • ұю • Хромогендік • Иммуно-Турбидиметрлік Өлшемдер / Салмақ: • Өлшемдері: 650 мм x 580 мм x 510 мм • Салмағы: 53 кг

Комментарий к сроку хранения

5°С ~ 20 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
453500	Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.