РК-ИМН-5№018661
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018661
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018661
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II Gingiva в шприце 2.5 г
Торговое название каз
Жарықта қататын стоматологиялық реставрациялық BEAUTIFIL II Gingiva материалы 2.5 г шприцте
Назначение
Предназначен для реставрации класса V (кариес корня, оголения корня, клиновидные дефекты), покрытия обнаженных или обесцвеченных шеек зубов, реставрация эстетического вида внешних областей десен.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
BEAUTIFIL II Gingiva - это легкая светоотверждаемая паста, обладающая высокой вязкостью и рентгеноконтрастностью. BEAUTIFIL II Gingiva поставляется в 5 оттенках: G-LP (G-Light Pink), G-DP (G-Dark Pink), G-V (G-Violet), G-Br (G-Brown), G-Or (G-Orange).
Краткая техническая характеристика каз
BEAUTIFIL II Gingiva - бұл тұтқырлығы және рентгенконтрастылығы жоғары жарықта қататын жеңіл паста. BEAUTIFIL II Gingiva 5 реңде жеткізіледі: G-LP (G-Light Pink), G-DP (G-Dark Pink), G-V (G-Violet), G-Br (G-Brown), G-Or (G-Orange).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре от 1 °C до 30 °C. Избегать воздействия высоких температур и высокой влажности. Защищать от прямых солнечных лучей, хранить вдали от источников возгорания.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |