РК МИ (МТ)-0№025008

РК МИ (МТ)-0№025008

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025008
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для экстракорпоральной очистки крови OMNI®
Торговое название каз
OMNI® қанды экстракорпоральді тазартуға арналған аппарат
Назначение
OMNI предназначен для выполнения всех типов продленных заместительных методов очистки крови у пациентов с острой почечной недостаточностью и/или интоксикацией, Терапевтического плазмообмена у пациентов, которым необходимо удаление компонентов плазмы.
Область применения
Интенсивная терапия, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Виды процедур: SCUF - медленная непрерывная ультрафильтрация; CVVH - непрерывная вено-венозная гемофильтрация; CVVHD - непрерывный венозный гемодиализ; CVVHDF - постоянная венозная венозная гемодиафильтрация (pre-post-pre / post-post / post); TPE - терапевтическая плазмафильтрация в режимах: пропорциональный, по потоку. Режимы антикоагуляции: Гепарин, Цитрат. Возможностью переключения между видами процедур во время лечения без смены расходного материала. Возможность автоподбора типа процедуры в зависимости от типа расходного материала при помощи сканера штрих кода, встроенного в аппарат. Керамический нагреватель раствора замещения. Точное управление балансом жидкости: регулировка дозы в почках, четыре насоса для жидкости и один для крови; один шприцевой насос для режимов гепарина и кальция; автоматическое уменьшение кровотока (HSP - HomeoSAFE Premium); автоматическое уменьшение обмена жидкости (HSP). Отдельные весы для трех видов растворов. Автоматическая установка магистрали. Удобный цветной дисплей с сенсорной панелью. Мобильность аппарата: Возможность работы от встроенной батареи до 30 минут. Автоматическая запись трендов лечения пациента с сохранением последних 10 процедур. Кнопка экстренных состояний пациента «STOP».
Краткая техническая характеристика каз
Процедуралардың түрлері: SCUF - баяу үздіксіз ультрафильтрация; CVVH - үздіксіз Вена-веноздық гемофильтрация; CVVHD - үздіксіз веналық гемодиализ; CVVHDF - тұрақты веналық веналық гемодиафильтрация (pre-post-pre / post-post / post); TPE - режимдердегі терапиялық плазмафильтрация: пропорционалды, ағын бойынша. Антикоагуляция режимдері: Гепарин, Цитрат. Шығыс материалын өзгертпей емдеу кезінде емшаралар түрлері арасында ауысу мүмкіндігі. Құрылғыға салынған штрих-код сканерінің көмегімен шығын материалының түріне байланысты процедура түрін автоматты түрде таңдау мүмкіндігі. Ауыстыру ерітіндісінің керамикалық жылытқышы. Сұйықтықтың тепе - теңдігін дәл бақылау: бүйректегі дозаны реттеу, төрт сұйық сорғы және біреуі қан; гепарин мен кальций режимдеріне арналған бір шприц сорғысы; қан ағынын автоматты түрде азайту (HSP-HomeoSAFE Premium); сұйықтық алмасуын автоматты түрде азайту (HSP). Ерітінділердің үш түріне арналған бөлек таразылар. Магистральды автоматты түрде орнату. Сенсорлық тақтасы бар ыңғайлы түсті дисплей. Аппараттың ұтқырлығы: орнатылған батареядан 30 минутқа дейін жұмыс істеу мүмкіндігі. Соңғы 10 емді сақтай отырып, пациентті емдеу трендтерін автоматты түрде жазу. Пациенттің жедел жағдайы тетігі «STOP» .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 0 °C ~ +30 °C
код НМИРК Наименование Описание
282041 Система гемодиализа, больничная Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа – способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в здравоохранительных учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты.