РК-МТ-5№020222
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020222
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.08.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020222
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеогастроскоп "Pentax" модель EG-2990i в комплекте
Торговое название каз
"Pentax" видеогастроскопы, моделі EG-2990i жиынтықта
Назначение
Видеогастроскопы предназначены для обеспечения визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного тракта. Эти анатомические образования включают, но не ограничиваются ими, следующие органы, ткани и подсистемы: пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку. Эти эндоскопы по желанию врача вводятся через рот или нос при наличии соответствующих показаний эти эндоскопы можно использовать во взрослой и педиатрической популяции пациентов
Область применения
Гастроэнтерология, эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Угол поля зрения, град.: 140
2.Глубина резкости: 4-100
3.Отклонение дистального конца вверх/вниз: 210/120
(град) вправо/влево:120/120
4.Диаметр вводимой трубки,мм: 9,8
5.Диаметр инструм. канала, мм: 2,8
6.Длина рабочей части, мм: 1050
7.Общая длина, мм: 1373
Краткая техническая характеристика каз
1.Көру өрісінің бұрышы, град.: 140
2.Өткірлік тереңдігі: 4-100
3.Дистальді ұштың жоғары/төмен ауытқуы: 210/120
(град) оңға/солға:120/120
4.Енгізілетін түтік диаметрі, мм: 9,8
5.Құрал каналының диаметрі, мм: 2,8
6.Жұмыс бөлігінің ұзындығы, мм: 1050
7.Жалпы ұзындығы, мм: 1373
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 766396 | Видеогастроскоп гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур. |