РК МИ (in vitro)-0№025032

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025032

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хромогенная среда CHROMagar Serratia основа на 5000 мл готовой среды

Торговое название каз

CHROMagar Serratia хромогенді ортасы 5000 мл дайын ортаға негіз

Назначение

Среды предназначены для выделения, определения и подсчета патогенных микроорганизмов

Область применения

Микробиологические/бактериологические лаборатории различного профиля.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор сред для выделения, определения и подсчета патогенных микроорганизмов. Под действием бактериального фермента хромогенный субстрат расщепляется, выделяя в среду хромофор, который окрашивает колонию микроорганизма в определенный цвет. Специфичность и интенсивность цветов, яркость колоний на хромогенных средах упрощают подсчет колоний различных микроорганизмов. Необходимо следовать инструкциям изготовителя при приготовлении сред и соблюдать технику безопасности. Продукт состоит из порошковой основы и одной, либо нескольких добавок. Единица измерения упаковки – Литр, т.е., необходимое количество субстанции для приготовления 1 литра готовой среды. Также имеется фасовка для приготовления 5 л или 25 л, а также фасовка 10 кг для приготовления 210 л готовой среды. Порошкообразную/или в виде жидкости основу и добавки хранить при температуре 15-30°C или 2-8°C. Перед использованием хранить в темноте. Срок годности смотрите на упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Патогенді микроорганизмдерді бөліп алуға, анықтауға және есептеуге арналған орталар жинағы. Бактериалық ферменттер әсерімен хромогендік субстрат ыдырайды, ортаға храмофор бөледі, осының арқасында микроорганизм колониясы белгілі түске боялады. Хромогендік ортадағы колониялар түсінің ашықтығы, ерекшеліктері, қарқындылығы микроорганизмдегі колонияларды санауды оңайлатады. Орталарды дайындау кезінде өндірушінің нұсқауларын және қауіпсіздік техникасын сақтау қажет. Өнім ұнтақ орта негізінен және бір немесе бірнеше қоспалардан тұрады. Қаптаманы өшеу бірлігі – литр, яғни 1 литр дайын ортаны әзірлеуге қажетті мөлшер. Сондай-ақ, 5 литр немесе 25 литр дайындауға арналған қаптама, сондай-ақ 210 литр дайын ортаны дайындау үшін 10 кг орау бар. Ұнтақ / немесе сұйық негіз және қоспа ретінде 15-30°C немесе 2-8°C температурада сақтаңыз. Жарамдылық мерзімін қаптамадан қараңыз.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в темноте, и в защищенном от влаги месте. Температура в соответствии с маркировкой 15-30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
885680	Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД	Агар питательная среда, предназначенная для стимулирования селективного роста микроорганизмов с определенными характеристиками (например, устойчивость к антибиотикам, способность утилизировать, синтезировать специфические метаболиты) и/или различать виды микроорганизмов, растущих в той же среде по внешнему виду (например, по цвету, форме, рисунку роста). Обычно содержит вещества, ингибирующие рост симбионтов или загрязняющих микроорганизмов (например, противомикробные препараты, красители, соли) и/или красители или химические индикаторы для дифференциации.