РК МИ (ИМН)-0№025041

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025041

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический композитный жидкотекучий материал B&E Flow

Торговое название каз

B&E Flow стоматологиялық композиттік сұйық ағынды материалы

Назначение

Изделие предназначено для реставрации передних и боковых зубов, а также для профилактики кариеса зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Уретандиметакрилат 10-40%, BPE 80N 10-30%, Ba стекло (неорганическое стекло) 40-60%. Стоматологический композитный светоотверждаемый жидкотекучий материал, используемый на передних и задних зубах. Обладает характеристиками рентгеноконтрастности, имеет различные оттенки

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Уретандиметакрилат 10-40%, BPE 80N 10-30%, Ba шынысы (органикалық емес шыны) 40-60%. Стоматологиялық композиттік жарықпен қататын сұйық ағынды материал алдыңғы және артқы тістерге пайдаланылады. Рентгенконтрастылы сипаттамаларға ие, әртүрлі реңктері бар.

Комментарий к сроку хранения

В сухом, прохладном и защищенном от света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.