РК-ИМН-5№016746

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016746

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016746

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие одноразового использования с принадлежностями

Торговое название каз

Бір рет пайдаланылатын бір жүзді қырнайтын эндоскопиялық құралдар керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для проведения эндоскопических операций.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес в первичной упаковке – 60 гр. Вес во вторичной упаковке – 1 кг. 13 штук в упаковке У электрохирургического инструмента в режиме резание максимально допустимая мощность 200 Ватт и максимально допустимое напряжение 1300-1500 Вольт, в режиме коагуляции максимально допустимая мощность 120 Ватт и максимально допустимое напряжение 3100-3200 Вольт

Краткая техническая характеристика каз

Бастапқы қаптамадағы салмағы – 60 гр. Екіншілік қаптамадағы салмағы – 1 кг. Қаптамада 13 дана Электрохирургиялық құралдың кесу режимінде ең жоғары қолжетімді қуаты 200 Ватт және ең жоғары қолжетімді кернеуі 1300-1500 Вольт, коагуляция режимінде ең жоғары қолжетімді қуаты 120 Ватт және ең жоғары қолжетімді кернеуі 3100-3200 Вольт

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
669320	Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для одноразового использования.