РК МИ (ИМН)-0№025090

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025090

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Костюм из нетканого материала «К?мек-Астана», стерильный, одноразового применения, с длинным или коротким рукавом, размерами: S, M, L, XL, XXL

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді, тоқылмаған материалдан жасалған, ұзын немесе қысқа жеңді «Көмек-Астана» костюмі, өлшемдері: S, M, L, XL, XXL

Назначение

Используется медицинским персоналом при проведении стандартных операций и различных манипуляций в качестве стерильной одежды.

Область применения

Хирургия, скорая медицинская помощь, терапия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие конструктивно представляет собой рубашку без рукавов, с короткими и длинными рукавами на резинках, и брюки на завязках. Материал изготовления - нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд).

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым конструктивті жеңсіз, серпімді бауларымен ұзын және қысқа жеңді жейде түрінде және баулы шалбар болып келеді. Дайындау материалы - СМС тоқылмаған мата (спанбонд+мельтблаун+спанбонд).

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях, в местах, защищенных от солнечных лучей при температуре от 0 до +350С и относительной влажности воздуха не выше 85%.

код НМИРК	Наименование	Описание
389746	Костюм хирургический одноразового использования	Одежда состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения медицинским персоналом для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования.