РК МИ (ИМН)-0№025152

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025152

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал костный неорганический губчатый гранулированный InterOss

Торговое название каз

InterOss органикалық емес кеуекті түйіршіктелген сүйек материалы

Назначение

Увеличения или реконструкции альвеолярного гребня; • Заполнения внутрикостных дефектов и восстановления тканей периодонта; • Заполнения дефектов после резекции корня зуба, апикотомии и цистэктомии; • Заполнения постэкстракционных лунок для сохранения объема альвеолярного гребня; • Повышения дна верхнечелюстной пазухи; • Заполнения дефектов периодонта в сочетании с продуктами, предназначенными для направленной регенерации тканей (НТР) и направленной регенерации кости (НКР); • Заполнения периимплантных дефектов в сочетании с продуктами, предназначенными для направленной регенерации кости (НКР). Большие гранулы InterOss рекомендуются для: • Увеличения или реконструкции альвеолярного гребня; • Повышения дна верхнечелюстной пазухи; • Заполнения дефектов периодонта в сочетании с продуктами, предназначенными для направленной регенерации тканей (НТР) и направленной регенерации кости (НКР)

Область применения

Стомотология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

InterOss – это неорганический заменитель кости на основе гидроксиапатита, полученного из защищенного крупного рогатого скота и прошедшего запатентованный многоступенчатый процесс очистки. InterOss обеспечивает создание минерализованной остеокондуктивной структуры, подобной человеческой кости. После размещения в костных пустотах (дефектах) InterOss действует как остеокондуктивный каркас для прорастания соседней жизнеспособной кости. InterOss постепенно резорбируется, и в процессе заживления, замещается костью. InterOss выпускается в гранулах и расфасован во флаконы и / или шприцы.

Краткая техническая характеристика каз

InterOss - қорғалған ірі қара малдан алынған және патенттелген көп сатылы тазарту процесінен өткен гидроксиапатит негізіндегі органикалық емес сүйек алмастырғыш. InterOss адам сүйегіне ұқсас минералданған остеокондуктивті құрылымды құруды қамтамасыз етеді. Сүйек қуыстарына (ақауларға) орналастырылғаннан кейін, InterOss қасындағы өміршең сүйектің өніп шығуы үшін остеокондуктивті каркас ретінде әрекет етеді. InterOss біртіндеп сіңіріледі, жазылу кезінде сүйектің орнын басады. InterOss түйіршік түрінде шығарылады және құтыларға және / немесе шприцтерге салынған.

Комментарий к сроку хранения

InterOss следует хранить в сухом, чистом и хорошо вентилируемое место при температуре окружающей среды (15-25 ° C / 59-77 ° F). До использования изделие следует хранить в асептических условиях.

код НМИРК	Наименование	Описание
182937	Имплантат дентальный внутрикостный пластиночный, двухкомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для поддержания и удержания зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, состоящее из якорной части (тела имплантата) в форме узкой клинообразной структуры, имплантируемой в кость (обычно имеет латеральные отверстия для врастания ткани), и удерживающей части (головки имплантата), которая обычно присоединяется к якорному компоненту после имплантации, выступает из тканей десны и удерживает протез.