РК МИ (in vitro)-0№025217

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025217

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свертывания, гелем

Торговое название каз

Венадан қан алуға арналған, ұюды белсендіргіші, гелі бар «Acti-Fine®» вакуумдық пробиркалары

Назначение

Пробирки вакуумные предназначены для исследования сыворотки

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пробирки вакуумные изготавливаются с различными типоразмерами, добавками и объёмом засасывания крови: а) с различными типоразмерами пробирок (диаметр х высота, мм): 13 х 75; 13 х 100; 16 х 100. б) с различными добавками: с активатором свёртывания, гелем. в) с различным объёмом засасывания крови: от 1,5 мл до 9,5 мл. В состав каждой пробирки вакуумной входит: 1. Пробирка; 2. Стоппер (пробка); 3. Колпачок; 4. Добавка (при наличии). Срок годности пробирок 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Вакуумдық пробиркалар әртүрлі өлшем типтермен, қоспалармен және қан сору көлемімен дайындалады: а) пробиркалардың әртүрлі өлшем типтерімен (диаметрі x биіктігі, мм): 13 x 75; 13 x 100; 16 x 100. б) әртүрлі қоспалармен: ұю активаторымен, гельмен. в) қан сору әртүрлі көлемімен: 1,5 мл-ден 9,5 мл-ге дейін. Әрбір вакуумдық пробиркаға мыналар кіреді: 1. Пробирка; 2. Стоппер (тығын); 3. Қалпақша; 4. Қоспа (бар болса). Пробиркалардың жарамдылық мерзімі 18 ай.

Комментарий к сроку хранения

+4 до +25 °С градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
563849	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания и разделительным гелем	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, активатор свертывания и гель для отделения сыворотки от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования.