РК-ИМН-5№019608

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019608

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019608

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный CharmFil® Plus

Торговое название каз

Жарықта қататын, композитті пломбалайтын CharmFil® Plus стоматологиялық материалы

Назначение

для пломбирования фронтальных и задних зубов (Класс I-V), для ортодонтических и эстетических целей

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

CharmFil® Plus универсальный в использовании (подходит для фронтальных зубов и жевательных поверхностей). Низкая полимеризационная усадка (1,2%), не требует направленной фотополимеризации. Высокая прочность сдавливания 395 Мра, прекрасные механические свойства. Отлично подходит к естественным зубам (хорошая просвечиваемость) Отлично моделируется (легко формируется), благодаря высокой пластичности. Высокая скорость полимеризации. Не твердеет при дневном свете. Высокая рентгеноконтрастность. Хорошая биосовместимость. Высокая цветоустойчивость Совместим с материалами других производителей. Оттенки A0, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, С2, D3,UO.

Краткая техническая характеристика каз

CharmFil® Plus әмбебап пайдаланады (алдыңғы тістер мен шайнайтын тістер беткейіне жарамды). Төмен полимеризациялық шөгуі (1,2%), бағытталған фотополимеризациялауды талап етпейді. Жоғары қысу күші 395 Мра, тамаша механикалық қасиеттері иеленген. Табиғи тістерге өте жақсы келеді (жақсы жарықтанған) Жоғары иілгіштігінің арқасында тамаша модельденеді (оңай қалыптасады). Полимеризацияның жоғары жылдамдығы. Күндізгі жарықта қатпайды. Рентгенконтрастылы жоғары. Биологиялық үйлесімділігі жақсы. Түске төзімділігі жоғары. Басқа өндірушілердің материалдарымен үйлесімді. Реңктері A0, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, С2, D3,UO.

Комментарий к сроку хранения

Сразу после использования закройте крышку шприца. Храните этот материал в тенистом, прохладном и сухом месте (2 ~ 27 C/35 ~ 80 F)

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.