РК МИ (МТ)-0№025267

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025267

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025267

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор воздушный ГП-20-3, ГП-40-3

Торговое название каз

Ауа стерилизаторы ГП-20-3, ГП-40-3

Назначение

Для сушки, дезинфекции и стерилизации горячим воздухом изделий медицинского назначения, теплоустойчи-вых до 200°С

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, эпидемиологи-ческие лаборатории, аптеки, научно-исследовательские и другие медицинские учре-ждения.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы работы:Стерилизация: (180±3) °С , (60+5) мин;Стерилизация: (160±3) °С, (150+5) мин;Дезинфекция: (120±3) °С, (45+5) мин;Сушка: (85±3) °С, (30+5) мин.Время нагрева от 35 до 180 °С:загруженной камеры, не более 55 мин;незагруженной камеры, не более 25 мин.Объем камеры, дм3 20 дм3 для ГП-20-3;40 дм3 для ГП-40-3.Размеры камеры (Ш/В/Г), мм, не менее330/276/219 для ГП-20-3;407/350/275 для ГП-40-3.Габаритные размеры (Ш/В/Г), мм, не более630/415/440 для ГП-20-3;735/510/515 для ГП-40-3.Потребляемая мощность в режиме разогрева, не более, кВт1,5 для ГП-20-3;1,8 для ГП-40-3.Масса, кг, не более35 для ГП-20-3;50 для ГП-40-3.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс режимдері: Стерилизация:(180±3) °с , (60 + 5) мин; Стерилизация:(160±3) °С, (150+5) мин;Дезинфекция: (120±3) °с, (45+5) мин;кептіру: (85±3) °С, (30+5) мин.қыздыру уақыты 35-тен 180 °С-қа дейін:тиелген камера, 55 минуттан аспайды;тиелмеген камера, 25 минуттан аспайды, камера көлемі, дм3 20 дм3 ГП-20-3 үшін;40 дм3 ГП-40-3 үшін.Камера өлшемдері (Ш/В/Г), мм, ГП-20-3 үшін 330/276/219-дан кем емес;ГП-40-3 үшін 407/350/275.Габариттік өлшемдері (Ш/В/Г), мм, ГП-20-3 үшін 630/415/440 артық емес;ГП-40-3 үшін 735/510/515.Қыздыру режимінде тұтынылатын қуат, артық емес, кВт1, 5 БП-20-3 үшін;1,8 БП-40-3 үшін.Салмағы, кг, ГП-20-3 үшін 35-тен көп емес;ГП-40-3 үшін 50.

Комментарий к сроку хранения

Стерилизатор в заводской упаковке хранить в закрытых помещениях при температуре от минус 50 до плюс50 ˚С и относительной влажности воздуха до 98 % при 25 ˚С. В помещении, где хранится стерилизатор, не должно быть веществ, вызывающих коррозию металлических частей и разрушение электрической изоляции.

код НМИРК	Наименование	Описание
611071	Стерилизатор сухожаровой	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температорам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком.