РК МИ (ИМН)-0№028627

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028627

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплект для операции на конечности

Торговое название каз

Аяқ-қолға операция жасауға арналған жиынтық

Назначение

Комплект предназначен для проведения хирургических операций на конечности.

Область применения

- Хирургия; - Травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Простыня для стола 137×180 см – 2 шт; 2. Простыня для конечности 228×300 см – 1 шт; 3. Простыня 100×120 см с клейкой лентой – 1 шт; 4. Простыня для ног 170×200 см с клейкой лентой – 1 шт; 5. Полотенце 40×40 см – 6шт; 6. Чехол для диатермии 35×43 см – 1 шт; 7. Операционная лента 50×10 см – 2 шт; 8. Чулок для наложения гипса 40×100 см с операционной лентой – 1шт. Простыня для стола изготовлена из нетканого материала прямоугольной формы; Простыня для конечности изготовлена из нетканого материала. По середине имеет отверстие с манжетой; Простыня с клейкой лентой изготовлена из нетканого материала; Простыня для ног с клейкой лентой изготовлена из нетканого материала; Полотенце изготовлено из нетканого материала; Чехол для диатермии изготовлен из полиэтиленовой пленки. Имеет пришитую резинку; Операционная лента имеет липкий слой; Чулок для наложения гипса с операционной лентой изготовлен из нетканого материала прямоугольной формы. Имеет завязку в двух местах.

Краткая техническая характеристика каз

1. Үстелге арналған ақжайма 137?180 см – 2 дана; 2. Аяқ-қолға арналған ақжайма 228?300 см – 1 дана; 3. Жабысқақ таспасы бар ақжайма 100?120 см – 1 дана; 4. Жабысқақ таспасы бар аяққа арналған ақжайма 170?200см – 1 дана; 5. Сүлгі 40?40 см – 6 дана; 6. Диаметрияға арналған тысқап 35?43 см – 1 дана; 7. Операциялық таспа 50?10 см – 2 дана; 8. Операциялық таспасы бар 40?100 см гипсті салуға арналған ұзын шұлық – 1 дана. Үстелге арналған ақжайма тікбұрышты пішінді тоқылмаған материалдан жасалған; Аяқ-қолға арналған ақжайма тоқылмаған материалдан жасалған. Ортасында манжеті бар тесік бар; Жабысқақ таспасы бар ақжайма тоқылмаған материалдан жасалған; Жабысқақ таспасы бар аяққа арналған ақжайма тоқылмаған материалдан жасалған; Сүлгі тоқылмаған материалдан жасалған. Диатермияға арналған тысқап полиэтилен үлбірінен жасалған. Оның тігілген резеңкесі бар; Операциялық таспада жабысқақ қабат бар; Операциялық таспасы бар гипсті салуға арналған ұзын шұлық тікбұрышты пішінді тоқылмаған матадан жасалған. Екі жерде байлам бар.

Комментарий к сроку хранения

Комплекты хранят в транспортной таре в сухих закрытых помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от +20С до +350С, при относительной влажности воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
842049	Набор хирургических перевязочных материалов/простыней, одноразового использования	Набор различных типов простыней, перевязочных материалов, накидок и/или полотенец, предназначенных для использования в ходе хирургической процедуры. Не включает в себя лекарственные средства, хирургические инструменты, трубки или механические функциональные устройства, и он не предназначен для поддержки при катетеризации. Это изделие для одноразового использования.