РК МИ (МТ)-0№028626

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

РК МИ (МТ)-0№028626

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028626

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мультисенсорный тренажер реабилитации пациентов “ReviVR” (Ревайвер) ТУ 32.30.14-001-69063445-2020

Торговое название каз

“ReviVR” (Ревайвер) ТШ 32.30.14-001-69063445-2020 пациенттерді оңалтудың мультисенсорлық тренажері

Назначение

Ревайвер предназначен для реабилитации пациентов в различные сроки после возникшей патологии центральной, периферической системы или опорно–двигательного аппарата. Ревайвер является прибором медицинской реабилитации

Область применения

Медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Персональный компьютер должен быть с техническими характеристиками: − Процессор – Intel Core i5-7500; − Оперативная память – 8 Гб; − Видеокарта – GIGABYTE nVidia GeForce GTX 1060; − USB-порты – Адаптер USB 2.0(USB Bracket 2xUSB2.0 Bulk) и Адаптер USB 3.0 (USB Bracket 2xUSB3.0 Bulk). Тип реализующей ЭВМ: IBM PC - совместимый ПК. Технические требования: Операционная система Windows 10; .NET Framework 4.6; Центральный процессор – Intel Core i5 7500 3.4ГГц; Видеокарта – NVIDIA GeForce GTX 1060 3Гб; Объем ОЗУ – 8 Гбайт; Объем программы для ЭВМ – 1200 Мб.

Краткая техническая характеристика каз

Дербес компьютердің техникалық сипаттамалары мынадай: – Процессор- Intel Core i5-7500; - Жедел жады-8 Гб; - Графикалық карта-GIGABYTE nVidia GeForce GTX 1060; - USB порттары-USB 2.0 адаптері (USB Bracket 2xUSB2.0 Bulk) және USB 3.0 Адаптері (USB Bracket 2xUSB3.0 Bulk). Іске асыратын ЭВМ: IBM PC-үйлесімді ДК. Техникалық талаптар: Windows 10 операциялық жүйесі; .NET Framework 4.6; Орталық процессор-Intel Core i5 7500 3.4 ГГц; Бейнекарта – NVIDIA GeForce GTX 1060 3 Гб; ЖЖҚ көлемі-8 Гб; ЭВМ-ге арналған бағдарлама көлемі-1200 Мб.

Комментарий к сроку хранения

Ревайвер должен храниться в закрытых отапливаемых помещениях при температуре от +10 до +25 градусов Цельсия и относительной влажности от 20 до 70 процентов

код НМИРК	Наименование	Описание
365120	Система реабилитации виртуальная, без поддержки, клиническая	Комплект изделий, предназначенных для использования в медицинском учреждении для проведения негравитационно-компенсирующей реабилитационной терапии нейромышечных/мышечно-скелетных заболеваний, влияющих на спину/туловище/конечности (например, нарушения функции конечностей), посредством взаимодействия пациента с видеоигровым дисплеем, побуждающим повторять движения части тела (например, руки, кисти, ноги) для улучшения функциональности; может также обеспечивать обратную связь. Система может также обеспечивать эффективную обратную связь. Она не обеспечивает поддержку веса и основана на датчиках движения (например, инфракрасные перчатки пациента с питанием от батареи, подкладка под пятку для отслеживания движения, камера отслеживания движения, программное обеспечение), которые обеспечивают виртуальный интерфейс посредством беспроводной связи.