РК МИ (ИМН)-0№028624
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028624
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028624
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Филлер инъекционный внутрикожный на основе гиалуроната натрия JALUPRO SUPER HYDRO
Торговое название каз
Натрий гиалуронаты негізіндегі JALUPRO SUPER HYDRO теріішілік инъекциялық филлері
Назначение
Показан для лечения дефектов кожи и депрессий, вызванных морщинами и рубцами.
Область применения
Косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это раствор для инъекций, стерильный, резорбируемый, который действует как временный наполнитель, поддерживая восстановление физиологических условий эластичности и временное замещение объема за счет роста мягких тканей.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл серпімділіктің физиологиялық жағдайларын қалпына келтіруді және жұмсақ тіндердің өсуі арқылы көлемді уақытша ауыстыруды қолдайтын уақытша толтырғыш ретінде әрекет ететін стерильді, резорбцияланатын инъекциялық ерітінді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнотной температуре от прямых солнечных лучей
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |
