РК МИ (ИМН)-0№028513

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028513

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

ПОВЯЗКА S&F® раневая стерильная адгезивная на нетканой основе с вискозной подушечкой, размерами: шириной от 1 см до 15 см, длиной от 2 см до 30 см, с шагом 0,1 см

Торговое название каз

ТАҢҒЫШ S&F® тоқылмаған негіздегі адгезиялы стерильді вискозалы жастықшасы бар жараға арналған, өлшемдері: ені 1 см-ден 15 см-ге дейін, ұзындығы 2 см-ден 30 см-ге дейін, 0,1 см қадамымен

Назначение

Защита раны от проникновения патогенной микрофлоры из окружающей среды, предназначены для раневых поверхностей, а так же фиксации игл, катетеров, трубок, зондов и ухода за незначительными повреждениями кожи.

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязка медицинская стерильная на нетканой перфорированной основе с впитывающей подушечкой . Размерами: шириной от 1 см до 15 см, длиной от 2 см до 30 см, с шагом 0,1 см. Материал основы: нетканая, перфорированная. Комбинированное изделие представляет собой фиксирующую перфорированную часть на нетканом полотне прямоугольной формы с липким клеевым слоем из оксид-цинка, с абсорбирующей подушечкой и защитным слоем из бумаги силиконизированной или антиадгезионной.

Краткая техническая характеристика каз

Сіңірілетін жастықшасымен, тоқылмаған, тесілген негізде стерильді медициналық таңғыш. Өлшемдері: ені 1 см-ден 15 см-ге дейін, ұзындығы 2 см-ден 30 см-ге дейін, 0,1 см қадаммен. Негізінің материалы: тоқылмаған, тесілген. Біріктірілген бұйым мырыш тотығының жабысқақ желімдік қабатымен, силикондалған немесе адгезиялануға қарсы қағаздан жасалған сіңірілетін жастықшасымен және қорғаныс қабатымен тікбұрышты пішіндегі тоқылмаған кенепте бекітілген тесілген бөлікті білдіреді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте. При температуре от -20°С до +50°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
876514	Повязка на кожу с осмотическими свойствами, стерильная	Стерильное вещество (например, мазь, крем, спрей, пропитанный материал), предназначенное для местного нанесения на кожу (например, лицо, веки, конечности) и содержащее компоненты (например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел), предназначенные для ускорения процесса заживления раны и реэпителизации кожи, в первую очередь, за счет осмотических свойств, благодаря которым вода впитывается и удерживается, что создает влажную среду; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться для лечения поверхностных и/или глубоких ран (например, царапин, разрывов, ожогов, операционных ран, пролежней, язв). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.