РК-ИМН-5№017412

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017412

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Рассасывающаяся двухслойная мембрана Geistlich Bio-Gide®

Торговое название каз

Сіңірілетін екі қабатты Geistlich Bio-Gide® жарғақшасы

Назначение

Продукты Geistlich Bio-Gide® и Geistlich Bio-Gide® Perio предназначены для применения в качестве барьерной мембраны при регенерации дефектов кости.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Geistlich Bio-Gide® – это коллагеновая мембрана, получаемая в результате стандартизированного и контролируемого процесса. Коллаген получают от свиней, сертифицированных ветеринарным врачом, и тщательно очищают для того, чтобы избежать иммунологических реакций. Продукт Geistlich Bio-Gide® имеют двухслойную структуру: пористый поверхностный слой, обращаемый к кости, способствует прорастанию в него клеток, формирующих кость. Плотный слой, обращаемый к мягким тканям, предотвращает прорастание фиброзной ткани в дефектные участки кости. Мембрана состоит из натурального коллагена, не содержащего дополнительных сшивающих или химических добавок. Продукт Geistlich Bio-Gide® Perio стерилизованы гамма-излучением облучением, упакован в двойную блистерную упаковку. Свойства / Воздействие Слабые антигенные свойства и превосходная биосовместимость благоприятны для применения Geistlich Bio-Gide® в хирургии. Экспе- риментальные данные показывают, что длительность действия защитной функции обеспечивает достаточное время для формирования кости при перечисленных ниже показаниях. Волокнистая микроструктура Geistlich Bio-Gide® является гидрофильной. Мембрана сохраняет свою структурную целостность даже во влажном состоянии. Легко достигается адаптация к профилю стенки кости. Возможна фиксация на месте с помощью шовного материала или штифтов. Поскольку коллаген имеет природное происхождение, в сухом состоянии мембрана может иметь незначительные деформации и различную толщину.

Краткая техническая характеристика каз

Geistlich Bio-Gide® - бұл стандарттандырылған және бақыланатын үдерістің нәтижесінде алынатын коллагендік жарғақша. Коллаген мал дәрігерінің сертификаты бар шошқалардан алынады, және иммунологиялық реакцияларды болдырмау үшін мұқият тазартылады. Geistlich Bio-Gide® өнімінің құрылымы екі қабаттан тұрады: сүйекке қарап тұратын беткейлік кеуекті қабаты онда сүйекті қалыптастыратын жасушалардың өсуіне ықпал етеді. Жұмсақ тіндерге қарап тұратын тығыз қабаты сүйектің ақаулы бөліктерінде фиброздық тіннің өсуін болдырмайды. Жарғақша құрамында қосымша тігілетін немесе химиялық қоспалары жоқ, табиғи коллагеннен тұрады. Geistlich Bio-Gide® Perio өнімі гамма-сәулемен сәулелендіру арқылы стерилизацияланған, қосарлы блистерлік қаптамаға салынған. Қасиеттері / Әсері Антигендік қасиеттерінің әлсіздігі және мінсіз биоүйлесімділігі Geistlich Bio-Gide® хирургияда қолдану үшін аса жағымды. Эксперименттердің мәліметтері, қорғаныс функциясы әсерінің ұзақтығы төменде атап келтірілген көрсетілімдері кезінде сүйектің қалыптасуы үшін қажетті уақытпен қамтамасыз ететінін көрсетеді. Geistlich Bio-Gide® талшықты микроқұрылымы гидрофильді болып табылады. Жарғақша өзінің құрылымдық бүтіндігін ылғал күйінде де сақтайды. Сүйек қабырғасының бейініне бейімделуге оңай қол жеткізіледі. Орнына тігіс материалының немесе штифттердің көмегімен бекемдеуге болады. Коллагеннің шығу тегі табиғи болғандықтан, құрғақ күйінде жарғақшада болар-болмас деформациялар болуы және қалыңдығы әр түрлі болуы мүмкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения