РК МИ (МТ)-0№028524
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028524
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028524
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Монополярное радиочастотное терапевтическое оборудование VOLNEWMER (VM1-M100)
Торговое название каз
VOLNEWMER (VM1-M100) монополярлы радиожиілікті терапевтік жабдық
Назначение
Аппарат для неинвазивного устранения мелких и глубоких морщин вокруг глаз посредством электрокоагуляции с использованием монополярной радиочастотной энергии.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 466 (Ш) X 567 (Г) X 1527 (В) мм Масса: 56 кг (вместе с охлаждающей водой) Потребляемая мощность: 1200 ВА Номинальная подводимая мощность: 220-240В, 50/60 Гц Сенсорный экран: Сенсорный ЖК-экран диагональю 10,1 дюйма Средняя мощность выходного излучения: Не более 115 Вт Сопротивление: 75 ~ 400 Ω Радиочастотное излучение: 6,78 МГц ±1%
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 466 (Е) X 567 (Т) X 1527 (Ұ) мм Салмағы: 56 кг (салқындатқыш сумен бірге) Қуат тұтыну: 1200 ВА Номиналды жеткізу қуаты: 220-240В, 50/60 Гц Сенсорлық экран: 10,1 дюймдік СКД сенсорлық экраны Шығыс сәулеленудің орташа қуаты: 115 Вт аспайды Қарсылық: 75 ~ 400 ? Радиожиілік сәулеленуі: 6,78 мгц ±1%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
• Температура: 5°C - 60°C • Относительная влажность: 0% – 90% • Атмосферное давление: 500 гПа – 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 570164 | Система термомеханическая для лечения поверхностных дефектов кожи | Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенных для лечения поверхностных дефектов кожи и омоложения с применением импульсной тепловой и механической энергии (то есть, не испускает лазерное или радиочастотное излучения) для абляционного и/или неабляционного лечения различных кожных заболеваний (например, пигментации, шрамов, актинического кератоза, угрей, морщин). Состоит из блока управления/дисплея, рукоятки и съемного теплопроводящего металлического наконечника, как правило, с маленькими иглами, предназначенными для повторного парциального контакта с поверхностью кожи. |