РК МИ (МТ)-0№028523
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028523
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028523
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Мобильная хирургическая рентгенографическая система Garion, типа С-дуга
Торговое название каз
Garion мобильді хирургиялық рентгенографиялық жүйесі, С-доға типі
Назначение
GARION используется медицинскими подразделениями для общей хирургии, неирохирургии, травматологии, ортопедии, эндоскопии,
рентгеноскопии и рентгенографии
Область применения
рентгенология, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение электросети питания: однофазное, 220 В ± 5% Частота входного тока: 50/60 Гц Входная мощность: 9 кВА Масса рентген-системы: 250 кг Глубина С-дуги 640±10 мм, Размер раскрытия С-дуги: 788 мм Радиус С-дуги: 520±5 мм Угол скольжения С-дуги в диапазоне: -33° ~ 117° Диапазон угла вращения С-дуги: ±180° Регулировка С-дуги по высоте: 400±8 мм Регулировка С-дуги по горизонтальной плоскости: 200mm±4 мм Поворот С-дуги по горизонтальной оси: ±15° Фокусное расстояние: 980±10 мм
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзінің кернеуі: бір фазалы, 220В ± 5% Кіріс тогының жиілігі: 50/60 Гц Кіріс қуаты: 9 кВА Рентген жүйесінің салмағы: 250 кг С-доғаның тереңдігі 640±10 мм, С-доғаның ашылу мөлшері: 788 мм С-доғасының радиусы: 520±5 мм С-доғасының сырғанау бұрышы: -33° ~ 117° С-доғаның айналу бұрышы: ±180° Биіктігі бойынша С-доғасын реттеу: 400±8 мм Көлденең жазықтық бойынша С-доғасын реттеу: 200мм±4мм Көлденең ось бойынша С-доғасын бұру: ±15° Фокустық қашықтық: 980±10 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в проветриваемом сухом помещении
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253729 | Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |