РК МИ (in vitro)-0№028441

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028441

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Биохимический анализатор BS-430 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Биохимиялық анализатор BS-430 керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Прибор предназначен для проведения количественных и качественных исследований крови в клинико-диагностических лабораториях

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматическая закрытая система (настольная). Производительность-до 400 тестов в час, до 620 тестов в час с ISE модулем (опция). Объем образца- 1.5~45мкл с шагом в 0.1мкл. Рабочее напряжение: 100 В- 240 В. Переменный ток: частота 50/60 Гц. Требования к окружающей среде -Температура: от 15°C до 30 °C.

Краткая техническая характеристика каз

Автоматты жабық жүйе (үстел үсті). Өнімділік: сағатына 400 сынаққа дейін, ISE модулімен сағатына 620 сынаққа дейін (міндетті емес). Үлгі көлемі 0,1 мкл қадаммен 1,5~45 мкл. Жұмыс кернеуі: 100 В - 240 В. Айнымалы ток: жиілігі 50/60 Гц. Қоршаған ортаға қойылатын талаптар -Температура: 15°C - 30°C.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, на складе.

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.