РК МИ (МТ)-0№028315

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028315

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Монитор фетальный Sonicaid ТЕАМ3 с принадлежностями. Варианты исполнения: Sonicaid ТЕАМ3А, Sonicaid ТЕАМ3I.

Торговое название каз

Фетальді монитор Sonicaid ТЕАМ3 керек-жарақтарымен. Орындау нұсқалары: Sonicaid ТЕАМ3А, Sonicaid ТЕАМ3І.

Назначение

предназначен для неинвазивного и инвазивного мониторинга физиологических параметров беременных женщин и плода в интранатальный и антенатальный периоды беременности.

Область применения

Функциональная диагностика,акушество, гинекология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок основной: Монитор со встроенным процессором, дисплеем, термопринтером. Напряжение сети 100-230 В. Частота 50-60 Гц. Установки по умолчанию: тревоги, автоматический анализ Dawes-Redman (Доуса-Редмана) или Trend (Тренды), звук, НИАД, принтер, таймер, обзор, активность матки, разное. Экран монитора: технология TFT LCD (ЖК-дисплей тонкопленочной технологии). Диагональ 8.4". Разрешение SVGA, 800 x 600. Угол обзора 170°. Термопринтер: Головка принтера: пленка толщиной 128 мм. Разрешение 8 точек на мм². Скорость печати: 1, 2 или 3 см/мин (по выбору); 10 см/мин в ускоренном режиме. Бумага: термобумага Z-сложенная, фальцовка гармошкой, 45 м. Шкалы ЧСС плода 30–240 уд/мин или 50–210 уд/мин (по выбору). Лоток для бумаги. Шнур питания. Тележка: четыре колеса с тормозами на двух колесах. Модуль для настенного крепления: максимальная нагрузка на кронштейн модуля не должна превышать 13,6 кг. Система телеметрии “Sonicaid Freedom” в составе: приемник; датчики беспроводные. Система центрального мониторирования “Sonicaid Centrale” для объединения нескольких мониторов в единую сеть. Система центрального мониторирования “Sonicaid FetalCare” для объединения нескольких мониторов в единую сеть. Датчик ультразвуковой проводной: Диапазон от 30 до 240 уд/мин. Точность: ± 1 уд/мин для диапазона 100-180 уд/мин; ± 2 уд/мин вне этого диапазона; Потеря сигнала: % потери за последние 5 минут. Режим: направленный импульсный допплер; частота импульсов 3.0 кГц. Частота 1,0 МГц (зеленый). Датчик TOCO проводной: Диапазон 0–100 относительных единиц. Чувствительность 80% (±5%) показание по шкале, эквивалентное 100 г. Диапазон изменения нагрузки ±100 г. Автоматическая установка нуля - средства ручной и автоматической установки. Пульсоксиметрия матери: Интервал насыщения 0-99% SpO2 . Точность измерения насыщения ±1 СО нормального распределения, для диапазонов: 70–99% ±2 знака; 0–69% не определено. Диапазон ЧСС 30-240 уд/мин. Точность измерения ЧСС ±2 уд/мин или ±2%, в зависимости от того, что больше. Запись / отображение - отображается, записывается и распечатывается: % SpO2 матери; частота сердечных сокращений. Отметчик шевелений плода: Длина провода 1800 мм.± 10 мм. Ремень для крепления датчиков: Длина ремня 1400 мм ±15 мм. Гель для ультразвуковых исследований: Вязкий прозрачный водянистый гель. Объем номинальный: 250 мл. Бумага для термопринтера: Z-образно сложенная в виде ленты, сфальцованной гармошкой. Ширина печати на бумаге 128 мм. Артериальное давление матери: Метод – Осциллометрический. Диапазоны измерения: систолическое 25–280 мм рт. ст.; диастолическое 10–220 мм рт. ст.; пульс 30–220 уд/мин. Режимы: ручной либо автоматический; интервалы в автоматическом режиме:1, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 120 минут (по выбору операторов). Запись / отображение - отображение, печать и запись: систолическое АД; диастолическое АД; среднее АД; частота пульса. Предупредительные сигналы: высокое САД: 55–255 мм рт. ст.; низкое САД: 50–250 мм рт. ст.; высокое ДАД: 35–220 мм рт. ст.; низкое ДАД: 30–215 мм рт. ст. ЧСС и ЭКГ матери: Диапазон 30–240 уд/мин. Точность ±1 уд/мин. Сигналы высокой и низкой ЧСС. Внутриматочное давление: Диапазон давления 0–100 мм рт. ст. / 0–13,3 кПа (по выбору). Чувствительность 5 мкВ / В / мм рт. ст.. Точность ±5%. ЭКГ плода: Диапазон от 30 до 240 уд/мин. Точность: ± 1 уд/мин для диапазона 100–180 уд/мин; ± 2 уд/мин за пределами этого диапазона. Батарея аккумуляторная 14.4 V. Кабель соединительный RS 232 или RS 422.

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі блок: Кірістірілген процессоры, дисплейі, термопринтері бар монитор. Желінің кернеуі 100-230 В. Жиілігі 50-60 Гц. Әдепкі қондырғылар: дабылдар, Dawes-Redman (Доус-Редман) немесе Trend (Трендтер) автоматты талдауы, дыбыс, ИЕАҚ, принтер, таймер, шолу, жатырдың белсенділігі, әртүрлі. Монитор экраны: TFT LCD технологиясы (жұқа пленка технологиясының СК-дисплейі). Диагональ 8.4". Ажыратымдылығы SVGA, 800 x 600. Шолу бұрышы 170°. Термопринтер: Принтер басы: қалыңдығы 128 мм пленка. Ажыратымдылығы мм? үшін 8 нүкте. Басып шығару жылдамдығы: 1, 2 немесе 3 см/мин (таңдау бойынша); жеделдетілген режимде 10 см/мин. Қағаз: Z-бүктелген термоқағаз, сырнай қылып бүктелген, 45 м. Ұрықтың жүрек соғу жиілігінің шкаласы 30-240 соққы/мин немесе 50-210 соққы/мин (таңдау бойынша). Қағазға арналған науа. Қуат сымы. Арбаша: екі дөңгелекте тежегіші бар төрт дөңгелек. Қабырғаға бекітуге арналған модуль: модуль кронштейніне максималды жүктеме 13,6 кг-нан аспауы керек. "Sonicaid Freedom" телеметрия жүйесі құрамында: қабылдағыш; сымсыз датчиктер. Бірнеше мониторды бір желіге біріктіруге арналған "Sonicaid Centrale" орталық мониторинг жүйесі Бірнеше мониторды бір желіге біріктіруге арналған "Sonicaid FetalCare" орталық мониторинг жүйесі. Датчик ультрадыбыстық сымды: Диапазоны 30-дан 240 соққы/мин дейін. Дәлдік: 100-180 соққы/мин диапазоны үшін ± 1 соққы/мин; ± 2 соққы/мин осы диапазоннан тыс; Сигналдың жоғалуы: соңғы 5 минут ішінде жоғалу %-ы. Режим: бағытталған импульстік допплер; импульстер жиілігі 3.0 кГц. Жиілігі 1,0 МГц (жасыл). Датчик TOCO сымды: 0-100 салыстырмалы бірлік диапазоны. Сезімталдық 80% (±5%) 100 г-ға тең шкала бойынша көрсеткіш. Жүктеменің өзгеру диапазоны ±100 г. Нөлді автоматты түрде орнату - қолмен және автоматты түрде орнату құралдары. Ананың пульсоксиметриясы: Қанығу аралығы 0-99% SpO 2 . Қанықтылықты өлшеу дәлдігі ±1 СО қалыпты таралу, диапазондар үшін: 70-99% ±2 белгі; 0-69% анықталмаған. Жүрек соғу жиілігінің диапазоны 30-240 соққы/мин. Жүрек соғу жиілігін өлшеу дәлдігі ±2 соққы/мин немесе ±2%, қайсысы үлкеніне байланысты. Жазу / көрсету - көрсетіледі, жазылады және басып шығарылады: ананың % SpO2; жүрек соғу жиілігі. Ұрықтың қозғалыс белгісі: Сымның ұзындығы 1800 мм.± 10 мм. Датчиктерді бекітуге арналған белдік: Белдіктің ұзындығы 1400 мм ±15 мм. Ультрадыбыстық зерттеуге арналған гель: Тұтқыр мөлдір сулы гель. Көлемі номиналды: 250 мл. Термопринтер қағазы: сырнай қылып лента түрінде Z-тәрізді бүктелген. Қағазда басып шығару ені 128 мм. Ананың артериялық қысымы: Әдіс – Осциллометриялық. Өлшеу диапазоны: систолалық 25-280 мм сын.бағ.; диастолалық 10-220 мм сын. бағ.; пульс 30-220 соққы/мин. Режимдер: қолмен немесе автоматты; автоматты режимдегі аралықтар:1, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 немесе 120 минут (операторлардың таңдауы бойынша). Жазу / көрсету - көрсету; басып шығару және жазу: систолалық артериялық қысым; диастолалық артериялық қысымы; орташа артериялық қысым; жүрек соғу жиілігі. Ескерту сигналдары: жоғары САҚ: 55-255 мм сын. бағ.; төмен САҚ: 50-250 мм сын. бағ. жоғары ДАҚ: 35-220 мм сын. бағ.; төмен ДАҚ: 30-215 мм сын.бағ. Ананың жүрек соғу жиілігі және ЭКГ: Диапазон 30-240 соққы/мин. Дәлдігі ±1 соққы/мин. Жоғары және төмен жүрек соғу жиілігінің сигналдары. Жатырішілік қысым: Қысым диапазоны 0-100 мм сын.бағ. / 0-13,3 кПа (таңдау бойынша). Сезімталдық 5 мкВ / В / мм сын.бағ. Дәлдігі ±5%. Ұрықтың ЭКГ: Диапазоны 30-дан 240 соққы/мин. Дәлдік: 100-180 соққы/мин диапазоны үшін ± 1 соққы/мин; ± 2 соққы/мин осы диапазоннан тыс. Аккумуляторлық батарея 14.4 V. RS 232 немесе RS 422 қосылатын кабель.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур от -10°C до +40°C. Влажность не более 93%. Давление от 86 до 106 кПа.