РК МИ (МТ)-0№028105

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028105

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028105

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стол операционный Medifa серии 7000 мобильный

Торговое название каз

7000 сериялы мобильді Medifa операциялық үстелі

Назначение

Стол операционный Medifa серии 7000 мобильный предназначен для проведения широкого спектра хирургических операций.

Область применения

Общая хирургия, гинекология, урология, ЛОР-хирургия, нейрохирургия, офтальмология, травматология, детская хирургия и пр.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стол имеет возможность регулировки положения. Раздельная регулировка ножных секций -90°/+80°. Установка положения тренделенбург/антитренделенбург (-30°/+30°). Центральная блокировка перемещения. Безопасная нагрузка: 544 кг. Продольное смещение: 380 мм. Ложе стола полностью рентген-прозрачное. Наличие встроенной перезаряжаемой аккумуляторной батареи. Наличие пульта управления с цветным дисплеем. Наличие панели управления на колонне стола. Опционально доступно использование пятого ролика. Возможность использования с С-дугой. Наличие стабилизирующих цилиндров. Диапазон регулировки высоты стола до 520 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Үстелдің қалпын реттеу мүмкіндігі бар. Аяқ секцияларын бөлек реттеу -90° / +80°°. Тренделенбург/антитренделенбург қалпына орнату (-30°/+30°). Жылжып кетуге орталықтан бұғау салу. Қауіпсіз жүктеме: 544 кг. Ұзына бойынан ығысуы: 380 мм. Үстелдің жатын орны толығымен рентген-мөлдір. Қайта зарядталатын кіріктірме аккумуляторлық батареясы бар. Түрлі-түсті дисплейі бар басқару тетігі. Үстел бағанасында басқару панелі қарастырылған. Бесінші шығырғықты пайдалану опциялық түрде қолжетімді. С-доғасымен бірге пайдалану мүмкіндігімен. Тұрақтандырушы цилиндрлері бар. Үстелдің биіктігін реттеу ауқымы 520 мм дейін.

Комментарий к сроку хранения

Температура храненияитранспортировки:от-20°Cдо +40°C / Относительная влажность: от 30% до 75%

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.