РК МИ (in vitro)-0№028050

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028050

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

«Вакуумные пробирки Hecht для забора крови с К2 ЭДТА и гелем 13х75, 16х100 номинальная вместимость 1мл, 2м, 3мл, 3,5мл, 4мл, 5мл, 6мл, 7мл, 8мл, 8,5мл, 9мл, 10мл»

Торговое название каз

«K2 EDTA және гелі бар қан алуға арналған Hecht вакуумдық пробиркалары 13х75, 16х100 номиналды сыйымдылығы 1мл, 2м, 3мл, 3,5мл, 4мл, 5мл, 6мл, 7мл, 8мл, 8,5мл, 9мл, 10мл»

Назначение

Пробирки предназначены для сбора и хранения образцов венозной крови человека.

Область применения

Лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовые стерильные вакуумные пробирки с К2 ЭДТА и гелем используются для взятия крови, транспортировки и хранения образца неразведенной плазмы крови. Размеры пробирок, мм – 13х75, 13х100, 16х100. Номинальная вместимость в зависимости от варианта исполнения – 1,0, 2,0, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік стерильді вакуумдық пробиркалар К2 ЭДТА және гелімен қанды алуға, сұйылтылмаған қан плазмасының үлгісін тасымалдауға және сақтауға пайдаланылады. Пробиркалардың өлшемдері, мм – 13х75, 13х100, 16х100. Орындау нұсқасына байланысты номиналды сыйымдылығы – 1,0, 2,0, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0 мл.

Комментарий к сроку хранения

Не применять после истечения срока годности! Хранить вакуумные пробирки при температуре от +4 до +25°С. Этот продукт следует хранить в проветриваемом и сухом месте при комнатной температуре. Продукт не должен содержать солнечного света, дождя, снега при транспортировке. И должны быть отделены от токсичных или вредных предметов.

код НМИРК	Наименование	Описание
415383	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K2ЭДТА и разделительным гелем	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт дикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K2EDTA)) и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования плазмы в молекулярной диагностике и определения вирусной нагрузки). Это изделие для одноразового использования.