РК МИ (ИМН)-0№025307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025307
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025307
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Чрескожный эндоскопический гастростомический набор CORFLO* с разъемами ENFit®, в вариантах исполнения
Торговое название каз
ENFit® айырымдары бар CORFLO* тері арқылы өтетін эндоскопиялық гастростомиялық жинағы, орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для доставки энтерального питания, воды и лекарств в желудок, а также для обеспечения декомпрессии или дренажа желудка
Область применения
Гастроэнтерология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал трубки - прозрачный медицинский силикон. На трубку нанесена разметка с шагом в 1см, для определения толщины передней брюшной стенки и контроля возможного смещения трубки. Трубка позволяет осуществлять постоянный доступ к желудку для введения питания, декомпрессии желудка и введения лекарств. Кормление и введение лекарственных препаратов осуществляется через специальные адаптеры, подсоединяемые к питательной трубке.
Краткая техническая характеристика каз
Түтік материалы-полиуретан. Түтікке алдыңғы құрсақ қабырғасының қалыңдығын анықтауға және түтіктің жылжуын бақылауға арналған 1 см қадаммен таңба салынған. Түтік қоректі енгізу, асқазан декомпрессиясы мен дәрі-дәрмектерді енгізу үшін асқазанға үнемі ену мүмкіндігін береді. Қоректендіру мен дәрі-дәрмектерді енгізу қоректік түтікке қосылатын арнайы адаптерлер арқылы жүзеге асырылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающего воздуха должна составлять 5-25°C при относительной влажности 0-70%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 971704 | Набор для введения гастростомической трубки, не содержащий лекарственные средства | Набор изделий, предназначенный для хирургического введения гастростомической трубки в желудок на короткий и/или длительный (на сутки и более) срок; в набор входит гастростомическая трубка, хирургическое режущее изделие для проведения гастростомии (например, скальпель) и изделия, предназначенные для введения/обеспечения функционирования трубки (например, игла для введения, проводник, расширитель, фиксатор, лубрикант); фармацевтические средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования. |