РК МИ (МТ)-0№027938

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027938

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями

Торговое название каз

RGSC тыныс алумен синхрондау жүйесі, керек-жарақтарымен

Назначение

Система используется для наблюдения за дыхательными движениями пациента и их записи, а также для передачи этой информации в устройство визуализации и операторам планирования лучевой терапии

Область применения

Применяется в радиологических от-делениях медицинских организаций для диагностики и лечения онкологических заболеваний

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Respiratory Gating for Scanners (RGSC) — это вспомогательная система для устройств диагностической визуализации. Система используется для наблюдения за дыхательными движениями пациента и их записи, а также для передачи этой информации в устройство визуализации и операторам планирования лучевой терапии. С помощью интегрированного голосового и дополнительного визуального инструктажа система направляет пациента, помогая ему повысить регулярность и предсказуемость характера дыхания при получении изображений. Устройства визуализации используют информацию о дыхательных движениях для синхронизации своей работы с дыхательными движениями пациента. Они получают изображения на основании сигнала запуска, поступающего из системы RGSC (проспективный режим), или используют информацию о дыхательных движениях для 4D-реконструкции после процесса сканирования (ретроспективный режим). Операторы планирования лучевой терапии используют изображения с синхронизацией по дыханию, чтобы гарантировать, что используемые для планирования и симуляции изображения соответствуют известному состоянию дыхания, которое можно обнаружить или воспроизвести перед терапией и во время ее проведения, благодаря чему пучок включается только тогда, когда дыхание пациента пребывает в нужном состоянии. Поддерживаемые процессы: Система Respiratory Gating for Scanners поддерживает описанные ниже процессы получения изображений. - Получение разверток дыхания путем оптического обнаружения перемещений блока отражателей, обычно располагаемого на животе пациента. - Получение изображений с синхронизацией по дыханию в сочетании с диагностическим КТ- или ПЭТ-сканером. - Получение 4D-изображений с синхронизацией по дыханию (изображений с ретроспективной синхронизацией) в сочетании с диагностическим КТ- или ПЭТсканером. В целях содействия получению изображений с синхронизацией по дыханию и проведению терапии система Respiratory Gating for Scanners поддерживает описанные ниже процессы. - Оценка амплитуды и регулярности внешних дыхательных движений пациента. - Обеспечение пациента голосовым и визуальным инструктажем для достижения более регулярного дыхания. - Настройка трех разных типов синхронизации: синхронизации по фазе, синхронизации по амплитуде и синхронизации с задержкой дыхания. Спецификации электрооборудования. Шкаф RGSC. Режим работы: Система может быть постоянно подключена к основному источнику питания в энергосберегающем режиме. Это значит, что некоторые элементы системы могут быть подключены к основному источнику питания, даже когда система выключена. Тип защиты от поражения электрическим током: Класс I. Рабочее напряжение: 100–240 В перем. тока, 50/60 Гц, 240 А. Visual Coaching Device. Тип защиты от поражения электрическим током: Класс II (источник внутреннего питания). Рабочее напряжение: 100–240 В перем. тока, 47–63 Гц, 0,33–0,18 A. Условия окружающей среды: От 15 до 75% относительной влажности, без конденсации; От 15 до 28 °C (от 59 до 82,4 °F). Характеристики лазера заднего указателя. Стандарт конформности: IEC 60825-1:2007. Класс лазера: 2. Длина волны: 650–660 нм. Длительность импульса: Непрерывный. Выходная мощность: ≤1 мВт.

Краткая техническая характеристика каз

Respiratory Gating for Scanners (RGSC) — диагностикалық бейнелеу құрылғыларына арналған көмекші жүйе. Жүйе пациенттің тыныс алу қозғалысын бақылау және оларды жазу үшін, сондай-ақ бұл ақпаратты бейнелеу құрылғысына және сәулелік терапияны жоспарлау операторларына беру үшін қолданылады. Біріктірілген дауыстық және қосымша визуалды нұсқау арқылы жүйе пациентті бейнелеу кезінде тыныс алу үлгілерінің жүйелілігі мен болжамдылығын арттыруға көмектесу үшін бағыттайды. Бейнелеу құрылғылары өз жұмысын науқастың тыныс алу қозғалыстарымен синхрондау үшін тыныс алу қозғалысы туралы ақпаратты пайдаланады. Олар кескіндерді rgsc жүйесінен (перспективалық режим) келетін іске қосу сигналы негізінде алады немесе сканерлеу процесінен кейін (ретроспективті режим) 4D қайта құру үшін тыныс алу қозғалысы туралы ақпаратты пайдаланады. Сәулелік терапияны жоспарлау операторлары жоспарлау және модельдеу үшін қолданылатын кескіндердің белгілі тыныс алу жағдайына сәйкес келуін қамтамасыз ету үшін тыныс алу синхрондалған кескіндерді пайдаланады, оны терапия алдында және оны орындау кезінде анықтауға немесе қайталауға болады, бұл пациенттің тыныс алуы дұрыс күйде болғанда ғана сәулені қосады. Қолдау көрсетілетін процестер: Respiratory gating for Scanners жүйесі төмендегі суреттерді алу процестерін қолдайды. - Әдетте науқастың асқазанында орналасқан рефлекторлық блоктың қозғалысын оптикалық анықтау арқылы тыныс алу сыпырғыштарын алу. - Диагностикалық КТ немесе ПЭТ сканерімен бірге тыныс алу синхрондалған кескіндерді алу. - Диагностикалық КТ немесе Патсканермен біріктірілген 4D тыныс алу синхрондау суреттерін (ретроспективті синхрондау суреттері) алу. Тыныс алу және терапия бойынша синхрондалған кескіндерді алуға көмектесу үшін Respiratory gating for Scanners жүйесі төменде сипатталған процестерді қолдайды. - Науқастың сыртқы тыныс алу қозғалыстарының амплитудасы мен жүйелілігін бағалау. - Пациентті тұрақты тыныс алуға қол жеткізу үшін дауыстық және визуалды нұсқаулықпен қамтамасыз ету. - Үш түрлі синхрондау түрін орнату: фазалық синхрондау, амплитудалық синхрондау және тыныс алуды кешіктіру синхрондау. Электр жабдықтарының сипаттамалары. Rgsc шкафы. Жұмыс режимі: жүйе қуат үнемдеу режимінде негізгі қуат көзіне үздіксіз қосылуы мүмкін. Бұл жүйенің кейбір элементтері жүйе өшірілген кезде де негізгі қуат көзіне қосылуы мүмкін дегенді білдіреді. Электр тогының соғуынан қорғау түрі: I Класс Жұмыс кернеуі: 100-240 В үзіліс. ток, 50/60 Гц, 240 А. Visual Coaching Device. Электр тогының соғуынан қорғау түрі: II Класс (ішкі қуат көзі). Жұмыс кернеуі: 100-240 В үзіліс. ток, 47-63 Гц, 0,33-0,18 A. Қоршаған орта жағдайлары: салыстырмалы ылғалдылықтың 15-тен 75% - на дейін, конденсациясыз; 15-тен 28 °C-қа дейін (59-дан 82,4 °F). Артқы көрсеткіш лазерінің сипаттамалары. Сәйкестік стандарты: IEC 60825-1: 2007. Лазер класы: 2. Толқын ұзындығы: 650-660 нм. Импульстің ұзақтығы: үздіксіз. Шығу қуаты: ?1 мВт.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

От 0 до 50% относительной влажности, без конденсации; Температура От −20 до 60° C (от −4 до 140° F); Атмосферное давление ≤ 15 000 футов над уровнем моря; Не переворачивать.