РК МИ (ИМН)-0№027936
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027936
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027936
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологические силиконовые слепочные материалы варианты исполнения: Vonflex S Putty, Vonflex S Putty FAST, Vonflex S Medium, Vonflex S Light, Vonflex S Light FAST, Vonflex S Light XLV, Vonflex S Heavy, Vonflex S Heavy FAST, Vonflex S Bite.
Торговое название каз
Стоматологиялық силикондық бедер материалдары, орындалу нұсқаларында: Vonflex S Putty, Vonflex S Putty FAST, Vonflex S Medium, Vonflex S Light, Vonflex S Light FAST, Vonflex S Light XLV, Vonflex S Heavy, Vonflex S Heavy FAST, Vonflex S Bite
Назначение
Предназначен для снятия двухфазных оттисков в любой технике. Вонфлекс С Медиум обладает более высокой вязкостью. Высокая тиксотропность позовляет очень точно отображать детали рельефа. Благодаря отсутствию вкуса и запаха, а также гипоаллергенным свойствам, масса хорошо переносится большинством пациентов. Совместима с А-силиконами других производителей, что обеспечивает дополнительное удобство работы.
Область применения
Стоматология.
Применяется для формирования предварительного слепка с воспроизведением структуры зубов и дёсен пациента.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Точное воспроизведение мельчайших деталей - Очень легкая в технике ручного смешивания с продолжительным рабочим временем, в течение которого сохраняет постоянную консистенцию - Без пузырей, не жирный на ощупь - Оптимальное упругое восстановление - Высокая деформационная прочность - Исключительная стабильность размеров - Безопасная дезинфекция с использованием рекомендованного дезинфицирующего раствора или спрея Соотношение смешивания (база / катализатор): 1:1. Рабочее время (23oC): 2 минуты 15 секунд. Время нахождения во рту: 4 минуты. Упругое восстановление: не менее 99%. Деформация при сжатии: не более 5%. Изменение линейных размеров: не более 0,2%.
Краткая техническая характеристика каз
Ең ұсақ бөлшектерді дәл қайталау - Ұзақ жұмыс уақытымен қолмен араластыру өте оңай, оның барысында тұрақты консистенцияны сақтайды - Көпіршіктері жоқ, ұстағанда майлы емес - Оңтайлы серпімді қалпына келтіру - Деформацияға беріктігі жоғары - Өлшемдік тұрақтылық - Ұсынылған дезинфекциялық ерітіндіні немесе спрейді пайдаланып қауіпсіз дезинфекциялау Араластыру қатынасы (негіз/катализатор): 1:1. Жұмыс уақыты (23oC): 2 минут 15 секунд. Ауыздағы уақыт: 4 минут. Серпімді қалпына келтіру: 99% кем емес. Компрессивті деформация: 5% артық емес. Сызықтық өлшемдердің өзгеруі: 0,2% артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
1. Хранить и держать в прохладном месте (2∼24oC). Не замораживать. 2. Немедленно после использования быстро и плотно закрывайте крышку. Не храните использованные картриджи с новыми (неиспользованными) смешивающими наконечниками. 3. Избегайте контакта с воздухом и влагой. 4. Не используйте после истечения срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 800603 | Материал стоматологический слепочный альгинатный | Материал, содержащий альгинат в качестве основного гелеобразующего ингредиента, который после смешивания с водой достигает консистенции, подходящей для снятия отпечатков зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта. Материал помещается на оттискную ложку и вставляется в рот. Это изделие одноразового использования. |