РК МИ (in vitro)-0№027880

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027880

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ)

Торговое название каз

Toxoplasma gondii-ге М класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоТоксо-IgМ)

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М (IgМ) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Значение оптической плотности отрицательного контрольного образца, не более: 0,3. Значение оптической плотности положительного контрольного образца, не менее: 0,9. Чувствительность по образцам стандартной панели предприятия, содержащим IgM к Toxoplasma gondii (СПП 05-2-295), %: 100. Специфичность по образцам стандартной панели предприятия, не содержащим IgM к Toxoplasma gondii (СПП 05-2-82), %: 100.

Краткая техническая характеристика каз

Теріс бақылау үлгісінің оптикалық тығыздығының мәні, артық емес: 0,3. Оң бақылау үлгісінің оптикалық тығыздығының мәні, кем емес: 0,9. Toxoplasma gondii-ге IgM бар стандартты кәсіпорын панелінің үлгілері бойынша сезімталдық (КСП 05-2-295), %: 100. Toxoplasma gondii-ге IgM жоқ стандартты кәсіпорын панелінің үлгілері бойынша спецификалық (КСП 05-2-82), %: : 100.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться при температуре (2–8)°С в течение всего срока хранения в холодильных камерах или холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.