РК МИ (in vitro)-0№027821

РК МИ (in vitro)-0№027821

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027821
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический иммуногематологический «IH-1000»
Торговое название каз
Автоматты иммуногематологиялық «IH-1000» анализаторы
Назначение
IH-1000 — это полностью автоматизированный прибор, предназначенный для системы ID-System, используемой в иммуногематологическом тестировании для определения групп крови по системе АВО (прямое и перекрестное), определения антигенов, скрининга антител, идентификации антител, прямого тестирования антиглобулинов (DAT) и тестов на совместимость в образцах крови человека.
Область применения
Для использования в диагностике in vitro обученным лабораторным персоналом.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эксплуатационные характеристики: производительность: в зависимости от профиля - до 120 гелевых карт в час; емкость загрузки: до 180 пробирок с образцами, до 28 флаконов с реагентами, до 240 гелевых карт, контейнера 5 л для системной жидкости, контейнера 5 л для сливной жидкости, контейнер 5 л для жидкости для очистки, контейнер для 320 отработанных гелевых карт; идентификация: идентификация (по штрихкоду) пробирок с первичными образцами, флаконов с реагентами, картриджей с дилюентами и гелевых карт, включая номер партии и срок годности. Электротехнические характеристики: электропитание: соединитель на стандартной системе (сеть с обычным уровнем перенапряжений); напряжение: 100/240 В пер. тока; частота: 50/60 Гц; мощность: 1350 В А; тепловыделение: 720 Вт. Условия окружающей среды: рабочая температура: от +15 °C до +27 °C; относительная влажность, без конденсата: от 5 до 80 %; максимальная относительная влажность: 80 % при температуре до 31 °C; линейно понижается до 50 % при температуре 40 °C; флуктуации мощности: +/-10 %; динамическое перенапряжение: категория II; высота установки (макс.) 2000 м. Излучение и выбросы: шум: 65 дБ(А) макс.; уровень загрязнения: 2. Габаритные размеры прибора: высота: 1691 мм; ширина (без держателя монитора): 1229 мм; ширина (c деражателем монитора): 1730 мм; глубина: 823 мм; вес: 540 кг. В качестве операционной системы используется Windows 10 (32-битная), Windows XP (32-битная). Версия программного обеспечения IH-Com Kit Fullversion: 5.2.
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану сипаттамалары: өнімділік: бейінге байланысты - сағатына 120 гель картасына дейін; жүктеу сыйымдылығы: үлгілері бар 180 пробиркаға дейін, реагенттері бар 28 құтыға дейін, 240 гель картасына дейін, жүйелік сұйықтыққа арналған 5 л контейнер, су төгетін сұйықтыққа арналған 5 л контейнер, тазалау сұйықтығына арналған 5 л контейнер, 320 гельдік картаға арналған контейнер; сәйкестендіру: бастапқы үлгілері бар пробиркаларды, реагенттері бар құтыларды, ленталары бар картридждерді және партия нөмірі мен жарамдылық мерзімін қоса алғанда, гельдік карталарды сәйкестендіру (штрихкод бойынша). Электротехникалық сипаттамалары: электр қуаты: стандартты жүйеге қосылу (әдеттегі кернеу деңгейі бар желі); кернеу 100/240 В ауыс. ток; жиілігі 50/60 Гц; қуат 1350 В А; жылу шығару 720 Вт. Қоршаған орта жағдайлары: жұмыс температурасы +15 °С-ден 27 °С дейін; салыстырмалы ылғалдылық, конденсация жоқ: 5-тен 80 % дейін сал. ылғал; максималды салыстырмалы ылғалдылық 80 % - 31 °С дейінгі температурада; 40 °С температурада желілі 50 % дейін төмендейді; қуаттың ауытқуы +/-10 %; динамикалық шамадан тыс жүктеме ii санат; орнату биіктігі (макс.) 2000 м. Сәулелену және шығарындылар: шуыл: 65 дБ(А) макс.; ластану деңгейі 2. Аспаптың жалпы өлшемдері: биіктігі - 1691 мм; ені (монитор ұстағышы жоқ) – 1229 мм; ені (монитор ұстағышымен) - 1730 мм; тереңдігі - 823 мм; салмағы – 540 кг. Операциялық жүйе Windows 10 (32 биттік), Windows XP (32 биттік), IH-Com бағдарламалық құралының нұсқасы: 5.2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -20 °С до +55 °С, при относительной влажности, без конденсата от 5 до 80 %.
код НМИРК Наименование Описание
430764 Анализатор иммуногематологический/для банка крови ИВД, автоматический Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для использования при определении группы крови, фенотипирования эритроцитов, скрининга/идентификации/титрования антител, прямых антиглобулиновых тестов и/или перекрестной совместимости клинических образцов (от донора и пациента). В изделии используется один или несколько иммунологических методов, которые могут включать в себя микропланшетную агглютинацию, технологии агглютинации в колонках или нефелометрию, вместе с ферментативной, фотометрической или радиометрической системой детектирования, а также программным обеспечением для подготовки проб, обработки и/или отображения данных. Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.