РК МИ (ИМН)-0№027503

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.12.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027503

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Жидкотекучий композитный светоотверждаемый пломбировочный материал (фотополимер) Competence Flow

Торговое название каз

Сұйық ағысты композитті жарықта қататын Competence Flow пломбалағыш материалы (фотополимер)

Назначение

Для полостей классов 1,2,3,4 в качестве прокладки снижающей полимеризационный стресс, и для пломбирования полостей 5 класса и таких как клиновидные дефекты, поверхностного кариеса окклюзионной поверхности.

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Competence Flow соединяется с дентином и эмалью при помощи адгезионных систем, например C-Bond. Данная химическая реакция сохраняет естественные ткани зуба. Жидкотекучий пломбировочный материал содержит в себе фтористые соединения. Водопоглощение – 19,45 кг/м куб. Прочность на изгиб -110 Н/мм2. Водорастворимость при 20 °С – 0,7 г/мл. Срок хранения – 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °С до +22°С.

Краткая техническая характеристика каз

Competence Flow дентинмен және эмальмен жабысқақ жүйелер арқылы қосылады, мысалы, C-Bond. Бұл химиялық реакция тістің табиғи тіндерін сақтайды. Сұйық аққыш пломбалағыш материал құрамында фторлы қосылыстар бар. Суды сіңіру-19,45 кг/м куб. иілу күші -110 Н/мм2. 20 °C температурада суда ерігіштік-0,7 г / мл. Сақтау мерзімі-3 жыл. Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 0 °С-ден +22°С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 °С до +22°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.