РК МИ (МТ)-0№027686

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027686

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027686

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стульчик напольный ПД-СЭ-ПЭ исполнение ЦСИЕ.30.580.00.00.00

Торговое название каз

Едендік орындық ЖЖ-ЖЭ-ҰЭ ЦСИЕ.30.580.00.00.00 орындауында

Назначение

Стульчик предназначен для детей с нарушением функций опорно-двигательного аппарата и спинномозговой патологией для удержания их в сидячем положении. Стульчик оснащен мягкими элементами (подушка сиденья, подушка спинки и подголовник), страховочными ремнями (с возможностью переустановки по высоте), регулируемым подголовником, а также абдуктором для разведения ног с возможностью регулировки положения по глубине.

Область применения

Педиатрия, травматология, медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры, мм: - длина: (605…665) ±10; - ширина: 480±5; - высота: (623…763) ±10. Масса – не более 10 кг. Номинальная нагрузка – не более 45 кг. Рост пользователя до 130 см.

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік өлшемдер, мм: - ұзындығы: (605...665) ±10; - ені- 480 ±5; - биіктігі - (632...763) ±10. Салмағы - 10 кг артық емес. Номиналдық жүктеме - 45 кг артық емес Пайдаланушының бойы 130 см дейін

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150.

код НМИРК	Наименование	Описание
918584	Стул эргономичный адаптационный, с ручной регулировкой	Неэлектрическое изделие, которое может включать в себя пневматические функции, предназначенное для поддержки и размещения пациента (человека с ограниченными возможностями или с недомоганием) в сидячем положении при выполнении работ или в своей повседневной деятельности, включая работу. Оно имеет управляемые вручную эргономичные регулировки (например, регулировки высоты и положения), чтобы обеспечить лучшие условия для положения тела и/или помочь предотвратить/уменьшить физические проблемы, связанные с сидячей работой или деятельностью. Не является креслом-коляской.