РК МИ (ИМН)-0№025367

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025367

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки медицинские хирургические нитриловые Biohandix® PF неопудренные стерильные, размером 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5

Торговое название каз

Нитрилден жасалған Biohandix® PF опаланбаған стерильді медициналық хирургиялық қолғаптары, өлшемдері 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5

Назначение

Для однократного использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения.

Область применения

Терапия, хирургия, стоматология, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из нитрила, имеют анатомическую форму и микротекстурированную поверхность. Обеспечивают высокую тактильную чувствительность и надежный захват инструментов.

Краткая техническая характеристика каз

Нитрилден жасалған, анатомиялық формасы және микротекстураланған беті бар. Жоғары тактильді сезімталдықты және құралдарды сенімді ұсталуын қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре 10-30°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
982808	Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные	Стерильное изделие из нитрила, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения.