РК-ИМН-5№017419

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017419

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Заменитель губчатого вещества кости + коллаген Geistlich Bio-Oss® Collagen

Торговое название каз

Сүйектің кеуекті затын алмастырғыш + Geistlich Bio-Oss® Collagen коллагені

Назначение

Geistlich Bio-Oss® Collagen рекомендуется для реконструкции дефектов кости в челюстно-лицевой хирургии и в стоматологической хирургии

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Geistlich Bio-Oss® Collagen представляет собой блок, состоящий из смеси продукта 90 % Geistlich Bio-Oss® (гранулы размером 0,25 – 1 мм) и 10 % волокон свиного коллагена. Geistlich Bio-Oss® – это натуральный костный минерал, получаемый из костной ткани крупного рогатого скота. Минерал высокой степени очистки с остеокондуктивной структурой получают из натуральной кости путем многостадийного процесса очистки с соблюдением самых жестких норм безопасности. Поскольку Geistlich Bio-Oss® имеет природное происхождение, он химически и структурно совместим с минерализованной костьючеловека (нанокристаллическая структура природного апатита). Стерилизация продукта Geistlich Bio-Oss® Collagen выполнена с применением гамма-облучения. Свойства / Воздействие Губчатая консистенция материала позволяет легко разрезать его. Коллаген облегчает адаптацию Geistlich Bio-Oss® в месте дефекта. Коллаген медленно резорбируется в течение нескольких недель. Неорганическая костная матрица Geistlich Bio-Oss® имеет макро – и микропористую структуру, аналогичную структуре губчатого вещества кости человека. Образование и прорастание новой костной ткани в месте имплантации стимулируется благодаря большому взаимосвязанному поровому объему и натуральному составу материала. С течением времени происходит частичное ремоделирование материала Geistlich Bio-Oss® остеокластами и остеобластами (физиологическое ремоделирование). Благодаря своим свойствам, Geistlich Bio-Oss® Collagen является конкурентоспособной альтернативой аутогенной кости при устранении соответствующих дефектов

Краткая техническая характеристика каз

Geistlich Bio-Oss® Collagen 90 % Geistlich Bio-Oss® (өлшемі 0,25 - 1 мм түйіршіктер) өнімі мен 10 % шошқа коллагені талшықтарының қоспасынан тұратын блок болып табылады. Geistlich Bio-Oss® - бұл ірі қара малының сүйек тінінен алынатын табиғи сүйек минералы. Құрылымы остеокондуктивтік, тазартылу дәрежесі жоғары минерал табиғи сүйектен көпсатылы тазарту үдерісі арқылы, қауіпсіздіктің ең қатаң нормаларын сақтай отырып алынады. Geistlich Bio-Oss® шығу тегі табиғи зат болғандықтан, ол адамның минералданған сүйегімен химиялық тұрғыдан және құрылымы жағынан үйлесімді (табиғи апатиттің нанокристалдық құрылымы). Geistlich Bio-Oss® Collagen өнімін стерилизациялау гамма-сәулені қолданып жүргізілген. Қасиеттері / Әсері Материалдың кеуекті консистенциясы оны оңай тілуге мүмкіндік береді. Коллаген Geistlich Bio-Oss® ақау орнына бейімделуін жеңілдетеді. Коллаген баяу, бірнеше апта ішінде резорбцияланады. Geistlich Bio-Oss® бейорганикалық сүйек матрицасы адам сүйегінің кеуекті затының құрылымына ұқсас макро - және микрокеуекті құрылымға ие. Имплантация орнында жаңа сүйек тінінің түзілуі мен өсуі өзара байланысқан кеуекті көлемінің үлкендігіне және материалдың табиғи құрамының арқасында стимуляцияланады. Уақыт өте келе Geistlich Bio-OssR материалының остеокласттармен және остеобласттармен ішінара ремодельденуі (физиологиялық ремодельденуі) орын алады. Өзінің қасиеттерінің арқасында, Geistlich Bio-Oss®Collagen сәйкесінше ақауларды жоюда аутогендік сүйектің бәсекеге қабілетті баламасы болып табылады

Признаки

Комментарий к сроку хранения