РК МИ (МТ)-0№025443

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025443

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025443

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Медицинские инфракрасные термометры NAIZATHERM

Торговое название каз

NAIZATHERM медициналық инфрақызыл термометрлері

Назначение

Предназначены для периодических измерений и отслеживания температуры тела.

Область применения

Терапия, педиатрия, хирургия, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель KFT-22: диапазон измерений температуры: 32.0 ºС (89.6 ºF) ~ 42.9 ºС (109.2 ºF); 3 цветная индикация; Точность измерений: в диапазоне (35.0℃~42.0℃) ±0.2℃, (95.0℉~107.6℉) ±0.4℉, вне диапазона (35.0℃~42.0℃) ± 0.3℃, (95.0℉~107.6℉) ±0.5℉; Минимальный шаг отображения: 0.1°С (0.1 ºF); Источник питания и напряжение: 3В постоянного тока (2 батарейки типа ААА на 1.5 В); Количество записей в памяти: 20; Степень защиты от влаги и пыли: IP22; Модель KFT-22М: диапазон измерений температуры: 32.0 ºС (89.6 ºF) ~ 42.9 ºС (109.2 ºF); 3 цветная индикация; Точность измерений: в диапазоне (35.0℃~42.0℃) ±0.2℃, (95.0℉~107.6℉) ±0.4℉, вне диапазона (35.0℃~42.0℃) ± 0.3℃, (95.0℉~107.6℉) ±0.5℉; Минимальный шаг отображения: 0.1°С (0.1 ºF); Источник питания и напряжение: 3В постоянного тока (2 батарейки типа ААА на 1.5 В); Количество записей в памяти: 20; Степень защиты от влаги и пыли: IP22.

Краткая техническая характеристика каз

KFT-22 моделі: температураны өлшеу диапазоны: 32.0 ?С (89.6 ?F) ~ 42.9 ?С (109.2 ?F); 3 түсті индикция; Өлшеу дәлдігі: (35.0?~42.0?) (95.0?~107.6?) диапазонның ішінде ±0.2?, ±0.4?, (35.0?~42.0?) (95.0?~107.6?) диапазоннан тыс±0.3?, ±0.5?; Байнелеудің минималды қадамы: 0.1°С (0.1 ?F); Қуат беру көзі және кернеу: 3В тұрақты тоқ (2 ААА түрлі 1.5 В батарея); Жадтағы жазбалар саны: 20; Ылғалдан мен шаңнан қорғау дәрежесі: IP22; KFT-22М моделі: температураны өлшеу диапазоны: 32.0 ?С (89.6 ?F) ~ 42.9 ?С (109.2 ?F); 3 түсті индикция; Өлшеу дәлдігі: (35.0?~42.0?) (95.0?~107.6?) диапазонның ішінде ±0.2?, ±0.4?, (35.0?~42.0?) (95.0?~107.6?) диапазоннан тыс±0.3?, ±0.5?; Байнелеудің минималды қадамы: 0.1°С (0.1 ?F); Қуат беру көзі және кернеу: 3В тұрақты тоқ (2 ААА түрлі 1.5 В батарея); Жадтағы жазбалар саны: 20; Ылғалдан және шаңнан қорғау дәрежесі: IP22.

Комментарий к сроку хранения

Температура -20°С (-14°F) ~ +55°С (131°F); Относительная влажность 15% ~ 93%

код НМИРК	Наименование	Описание
409674	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный	Переносной работающий от батареи электронный инструмент, разработанный для измерения: 1) температуры в слуховом канале пациента, как правило, с целью оценки внутренней температуры тела; и 2) температуры на участке кожи (например, в области подмышек, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения тела. Как правило, включает два наконечника: для поверхности кожи и внутриушной. Это изделие предназначено для использования в домашних условиях и в лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.