РК МИ (ИМН)-0№025535
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025535
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025535
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
UltraSeal XT hydro светоотверждаемый герметик для ямок зубов и фиссур
Торговое название каз
Тістегі шұңқырлар мен саңылауларға арналған, жарықта қататын UltraSeal XT hydro герметигі
Назначение
предназначен для профилактической герметизации ямок и фиссур зубов
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
UltraSeal XT hydro — герметик класса 2 с наполнением на 53%, на основе метакрилата и тиксотропной смолы.
Краткая техническая характеристика каз
UltraSeal XT hydro — метакрилат және тиксотропты шайыр негізіндегі, 53%-ға толтыратын 2-ші класты герметик.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+2 С - +27℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 293904 | Покрытие дентальное/герметик на основе ненаполненного полимера | Нестерильный стоматологический материал на основе полимера, предназначенный для профессионального использования в качестве герметика, покрытия и/или глазирующего материала в процессе восстановления зубов (например, для герметизации слепых ямок/фиссур и/или в качестве композитного реставрационного герметика/покрытия); отверждение осуществляется путем самоотверждения, светоотверждения или двойного отверждения ненаполненного полимера; материал не включает значимых неорганических наполнителей и поэтому не классифицируется как композит. Материал может быть предварительно загружен в аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |