РК-МТ-5№003465
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003465
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2006
Дата истечения
28.06.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003465
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Рентгеновский костный денситометр "Norland XR-46" в комплекте:
Торговое название каз
Рентгеновский костный денситометр "Norland XR-46" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Костный денситометр предназначен для диагнос-тики и оценки эффективности лечения остеопо-роза различной этиологии. Сетевое напряжение - 220/240В, 50/60 Гц.; потребляемый ток - 3.15 А; напряжение на R-трубке - 100 кВ. ; ток - 1.3 мА.; фокальное отверстие - 0.5 мм.; Точность оценки МПК - 1 %; лучевая нагрузка на пациента - от 0.1 до 1 mRem; лучевая нагрузка на оператора - менее 0.1 mRem в час на расстоянии 1 метр от стола
Краткая техническая характеристика каз
Костный денситометр предназначен для диагнос-тики и оценки эффективности лечения остеопо-роза различной этиологии. Сетевое напряжение - 220/240В, 50/60 Гц.; потребляемый ток - 3.15 А; напряжение на R-трубке - 100 кВ. ; ток - 1.3 мА.; фокальное отверстие - 0.5 мм.; Точность оценки МПК - 1 %; лучевая нагрузка на пациента - от 0.1 до 1 mRem; лучевая нагрузка на оператора - менее 0.1 mRem в час на расстоянии 1 метр от стола
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|