РК-МТ-5№004034
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004034
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.05.2007
Дата истечения
11.05.2012
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004034
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический биохимический RХ Imola в комплекте:
Торговое название каз
Анализатор автоматический биохимический RХ Imola в комплекте:
Назначение
Предназначен для бихимического исследования
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
RХ Imola представляет собой автоматический биохимический анализатор прямого доступа, работающий под управлением специально разработанного программного обеспечения - интерфейсом User Interface, UI. В анализаторе используются абсорбционная фотометрия и ионселективная электродная потенциометрия. Анализатор позволяет проводить анализ более 500 анализов, включая стандартные определяемые в лабораторной диагностике субстраты и электролиты, а также специфические белки, лекарственные препараты и наркотические вещества. Технические характеристики: 63 канала для тестов (60 фотометрических канала, 3 ИСМ); методы исследования: конечная точка, кинетика, турбидиметрия, ИСМ, бланк-проба и бланк-реагент; производительность -до 560 тестов в час (отдельно 400 фотометрических и 270 ИСМ); система перемешивания реакционной смеси и реагентов - 5 уровней скорости; ввод образцов - 72 позиции для нормальных, срочных образцов и образцов контроля качества. Идентификация по штрихкоду. Автоматическое предварительное разведение и автоматический повторный анализ на борту. 60 позиций для реактивов. Идентификация реактивов по штриховому коду. Расчет оставшегося объема реактивов и числа тестов. Встроенный ионселек-тивный модуль (ИСМ). Система реактивов - 60 позиций реактивов (контейнеры на 20, 50, 70 и 100 мл). 90 многоразовых кювет на 150мкл мин, 450 мкл макс. Детектор: прямое измерение поглощения (моно- и бихроматическое, метод - диффракционная решетка). Светофильтры: 340, 380, 415, 450, 510, 546, 570, 600, 660, 700, 750 и 800нм. Максимальный расход воды - 18л/час. Используются первичные пробирки для образцов: (открытые), имеющие размеры в диапазонах по диаметру 12-16 мм и 55-100 мм по высоте. Блок питания: переменный ток 100~ 120 В, 9А (макс). 200~240 В, 4,5 А (макс.) Частота- 50-60 Гц. Потребляемая мощность - 900 Вт (макс.) Габариты: (основной блок) 970х690х582 мм. Вес-150кг.
Краткая техническая характеристика каз
RХ Imola представляет собой автоматический биохимический анализатор прямого доступа, работающий под управлением специально разработанного программного обеспечения - интерфейсом User Interface, UI. В анализаторе используются абсорбционная фотометрия и ионселективная электродная потенциометрия. Анализатор позволяет проводить анализ более 500 анализов, включая стандартные определяемые в лабораторной диагностике субстраты и электролиты, а также специфические белки, лекарственные препараты и наркотические вещества. Технические характеристики: 63 канала для тестов (60 фотометрических канала, 3 ИСМ); методы исследования: конечная точка, кинетика, турбидиметрия, ИСМ, бланк-проба и бланк-реагент; производительность -до 560 тестов в час (отдельно 400 фотометрических и 270 ИСМ); система перемешивания реакционной смеси и реагентов - 5 уровней скорости; ввод образцов - 72 позиции для нормальных, срочных образцов и образцов контроля качества. Идентификация по штрихкоду. Автоматическое предварительное разведение и автоматический повторный анализ на борту. 60 позиций для реактивов. Идентификация реактивов по штриховому коду. Расчет оставшегося объема реактивов и числа тестов. Встроенный ионселек-тивный модуль (ИСМ). Система реактивов - 60 позиций реактивов (контейнеры на 20, 50, 70 и 100 мл). 90 многоразовых кювет на 150мкл мин, 450 мкл макс. Детектор: прямое измерение поглощения (моно- и бихроматическое, метод - диффракционная решетка). Светофильтры: 340, 380, 415, 450, 510, 546, 570, 600, 660, 700, 750 и 800нм. Максимальный расход воды - 18л/час. Используются первичные пробирки для образцов: (открытые), имеющие размеры в диапазонах по диаметру 12-16 мм и 55-100 мм по высоте. Блок питания: переменный ток 100~ 120 В, 9А (макс). 200~240 В, 4,5 А (макс.) Частота- 50-60 Гц. Потребляемая мощность - 900 Вт (макс.) Габариты: (основной блок) 970х690х582 мм. Вес-150кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|